Ateneo - UPO

Il corso è articolato in tre blocchi:
Blocco 1: mercato farmaceutico; imprese farmaceutiche e loro funzioni.
Blocco 2: regolazione del settore farmaceutico; accesso precoce al mercato tra condizioni, restrizioni e limitazioni.
Blocco 3: la valutazione economica dei farmaci (farmacoeconomia)

Letture specifiche

Il corso si propone di illustrare il contesto economico e legislativo in cui operano le imprese farmaceutiche e di definirne le principali caratteristiche e funzioni. Il corso si prefigge inoltre di fornire gli strumenti per effettuare le principali analisi farmacoeconomiche (valutazione economica e analisi di impatto sul budget).

Nessuno

Lezioni frontali; casi studio; testimonianze; esercitazioni

Blocco 1: prova scritta con domande aperte
Blocco 2: prova orale
Blocco 3: prova scritta con domande aperte ed esercizio

Blocco 1: Il mercato farmaceutico: tendenze nazionali e internazionali; composizione del mercato per classi terapeutiche, regime di dispensazione, rimborsabilità, condizioni brevettuali. Le imprese del farmaco: caratteristiche; assetto organizzativo; principali funzioni. La ricerca e sviluppo dei farmaci: fasi, aspetti economici, brevetti, localizzazione, relazioni tra imprese (co-ricerca e sviluppo, licensing, cessione di brevetto). Le funzioni di accesso e di relazione con soggetti diversi dai prescrittori (market access, public affairs). La funzione commerciale (marketing e vendite).
Blocco 2: Il Servizio Sanitario Nazionale: caratteristiche essenziali e relazioni con le imprese. La regolazione del settore farmaceutico: regolazione pre-marketing e Autorizzazione all’Immissione in Commercio (cenni); prezzo, rimborso ed accordi di rimborso condizionato; politiche regionali e locali (prontuari, acquisti, forme alternative di distribuzione, governo clinico). Il riconoscimento della innovatività dei medicinali da parte di AIFA mediante l’uso dei domini e ricadute rispetto all'accesso al SSN. I programmi di early access (94/98, 648/96 etc.). Le condizioni, restrizioni e limitazioni all'accesso da parte delle strutture del SSN. L'equivalenza terapeutica dei medicinali sotto il profilo scientifico-regolatorio e giurisprudenziale. Le politiche farmaceutiche regionali e loro impatto rispetto ad appropriatezza prescrittiva e accesso al mercato.
Blocco 3. Introduzione all’Health Technology Assessment. La valutazione economica dei farmaci: principi, metodi, fasi. I dati per la valutazione economica: efficacia, costi, qualità di vita. La valutazione economica basata sui modelli decisionali. L'analisi di impatto sul budget: metodi e differenze rispetto alla valutazione economica.

Al termine del corso lo studente avrà appreso le principali caratteristiche del mercato farmaceutico e delle aziende che ne fanno parte. Avrà inoltre imparato a conoscere il contesto regolatorio in cui operano le imprese farmaceutiche. Avrà infine appreso le principali metodologie degli studi farmacoeconomici applicandole a casi concreti e interpretandone i risultati ai fini della valutazione e del rimborso dei farmaci.