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Technology transfer and regulatory aspects

MS2148

Insegnamento
Technology transfer and regulatory aspects
Codice
MS2148
Anno Accademico
2023/2024
Anno regolamento
2022/2023
Corso di studio
MEDICAL BIOTECHNOLOGY
Curriculum
A010 - CELL THERAPY, TISSUE ENGINEERING AND REGENERATIVE MEDICINE
Responsabile didattico
-
Docenti
CFU
3
Ore di lezione
18
Settore Scientifico Disciplinare (SSD)
SECS-P/07 - ECONOMIA AZIENDALE
Tipo di insegnamento
Attività formativa monodisciplinare
Fruizione insegnamento
OBB - Obbligatoria
Anno
2
Periodo
Primo Semestre
Sede
NOVARA
Lingua insegnamento
Inglese
Contenuti
Il corso ha lo scopo di fornire una panoramica completa delle fasi del processo e dei fattori critici che portano a trasformare le invenzioni di laboratorio in innovazioni di successo disponibili sul mercato. Si occupa quindi della natura e dei ruoli dei diversi attori coinvolti nel processo e dei principali metodi e pratiche che possono essere sfruttati per creare valore a livello socio-economico. Particolare attenzione sarà posta al trasferimento tecnologico realizzato attraverso la creazione di spinoff universitari. In questa prospettiva vengono analizzate le caratteristiche peculiari delle startup science-based con riferimento sia alle problematiche gestionali che ai principali aspetti normativi.
Testi di riferimento
Set di slide, articoli scientifici e altri documenti (relazioni, brochure professionali) disponibili sul sito UPO DIR (https://www.dir.uniupo.it/course/view.php?id=18348 ) durante il corso.
Obiettivi formativi
Il corso è progettato per fornire agli studenti una comprensione essenziale delle attività inerenti ai processi di commercializzazione della tecnologia, nonché delle relative sfide e opportunità.
1. Acquisizione delle conoscenze. Il Corso si propone innanzitutto di fornire i concetti chiave, i modelli teorici e le pratiche negli ambiti del trasferimento tecnologico. Mira inoltre a consentire agli studenti di comprendere le principali problematiche (culturali, operative e normative) coinvolte nei processi di trasferimento tecnologico svolti all'interno di un ecosistema universitario imprenditoriale.
2. Acquisizione della capacità di applicare le conoscenze. Il corso mira a sviluppare le capacità degli studenti:
- contribuire attivamente alla formulazione di un piano d'azione per trasferire una scoperta scientifica dal laboratorio al mercato;
- collaborare con i propri TTO come partner competenti nel portare avanti lo sviluppo delle scoperte di laboratorio.
3. Acquisizione dell’autonomia di giudizio. Il corso mira a sviluppare le capacità degli studenti:
- valutare il ruolo dei fattori istituzionali e culturali che influenzano il processo di trasferimento tecnologico, e- analizzare criticamente e valutare le questioni chiave associate all'avvio e alla gestione di questo processo.
4. Acquisizione del linguaggio tecnico. Gli studenti acquisiranno la capacità di comprendere e utilizzare i termini tecnici utilizzati dai professionisti nel campo del trasferimento tecnologico.
5. Acquisizione delle capacità di apprendimento. Gli studenti acquisiranno familiarità con le principali fonti di informazione, compresi i siti web.
Prerequisiti
Nessuno
Metodi didattici
La didattica frontale sarà accompagnata da discussioni collettive, video, analisi di casi studio e dalla presentazione di un docente ospite coinvolto nel processo di spin-off universitario. La didattica frontale si basa sull'utilizzo di slides in Power Point disponibili sul sito dell'UPO DIR (https://www.dir.uniupo.it/course/view.php?id=18348 ).
Altre informazioni
Ulteriori informazioni sono reperibili sul sito dell'UPO DIR al seguente link: https://www.dir.uniupo.it/course/view.php?id=18348.
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'esame si svolgerà nell'ambito dell'esame del corso integrato. L'esame di “Technology transfer and regulatory aspects” consiste in una prova scritta comprendente 16 domande a risposta multipla.
Programma esteso
 l processo di trasferimento tecnologico e il ruolo delle università e degli enti pubblici di ricerca (PRI).
 Tipologie di processi di trasferimento tecnologico tra università/PRI e imprese.
 L'ecosistema imprenditoriale universitario.
 Le sfide inerenti all'adattamento di un contesto ottimizzato per l'esplorazione all'attività di sfruttamento.
 Trasferimento tecnologico attraverso spin-off universitari.
 Le peculiarità delle iniziative imprenditoriali basate sulle scoperte scientifiche.
 La varietà dei percorsi e la velocità della crescita iniziale delle science-based firms.
 Fattori critici per gli spin-off universitari.
 Perché le startup falliscono.
 Il processo di spin-out.
 Modello di business, Modello finanziario e Business plan.
 Il ciclo di vita di una startup science-based.
 La proof of concept (POC).
 Un modello di business canvas.
 Costruire un modello finanziario.
 Redazione di un business plan.
 Presentazione agli investitori.
 Principali forme di protezione della proprietà intellettuale e tipologie di strutture giuridiche per le iniziative imprenditoriali.
 Fonti di finanziamento per l'avvio e l'espansione di iniziative imprenditoriali.
 I fabbisogni finanziari lungo tutto il ciclo di vita.
 Scelte di finanza aziendale e sfide valutative lungo tutto il ciclo di vita.
 Finanziamento azionario o tramite debito.
 Sovvenzioni come fonti di finanziamento.
 Business angel.
 Crowdfunding.
 Venture capital e Corporate venture capital.
 Aspetti normativi del trasferimento di tecnologie sanitarie. Regolazione delle tecnologie sanitarie e valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
 La regolamentazione UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie.
 Il quadro giuridico che disciplina i medicinali per uso umano nell'UE.
 Il quadro giuridico che disciplina i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD) nell'UE.
Risultati di apprendimento attesi
Al termine del corso gli studenti dovranno mostrare:
CONOSCENZA delle diverse fasi attraverso le quali si sviluppa il processo di trasferimento tecnologico, della natura e dei ruoli dei soggetti in esso coinvolti e delle problematiche gestionali, tecniche, finanziarie e normative legate all'avvio e alla crescita di un'impresa a base scientifica.
COMPETENZE consistenti nella capacità di analizzare criticamente opportunità e vincoli nel contesto del trasferimento tecnologico e della commercializzazione, nonché nella capacità di stabilire una linea di azione adeguata nella risoluzione dei problemi.
ABILITÀ TRASVERSALI relative all'efficace inquadramento e comunicazione sia dei fattori critici coinvolti nelle attività di trasferimento tecnologico che delle loro soluzioni alternative.
Ultimo aggiornamento:09-09-2026 00:14:31