Ateneo - UPO

Il corso affronterà i seguenti argomenti
- Struttura e dinamica del mercato farmaceutico.
- Economia del settore farmaceutico.
- Regolazione del mercato farmaceutico.
- Aziende farmaceutiche e loro organizzazione (ricerca e sviluppo, produzione, affari regolatori, accesso al mercato, marketing e vendite).
- Aree critiche di regolamentazione e accesso al mercato (Farmaci orfani/Farmaci per malattie rare, Medicinali per terapie avanzate, Farmaci personalizzati, Terapie combinate).

Non esiste un solo libro di testo. Le letture per ciascuna classe verranno presentate durante la prima lezione.

Il corso fornisce alle studentesse ed agli studenti una comprensione delle dinamiche del mercato farmaceutico dal punto di vista delle agenzie regolatorie, dei soggetti che effettuano valutazione delle tecnologie sanitarie, dei pagatori e delle aziende farmaceutiche. Alla fine del corso, ci si aspetta che le studentesse e gli studenti abbiano compreso le principali tendenze del mercato farmaceutico, il processo di innovazione nell'industria farmaceutica, la gestione dell'innovazione, la regolamentazione del mercato farmaceutico, l'accesso al mercato (approvazione; negoziazione di prezzo e rimborso e managed entry agreement; accesso alle politiche regionali e locali).

Nessuno (a parte la conoscenza dell'inglese)

Il corso è organizzato in (i) lezioni frontali tradizionali sulle dinamiche di mercato, i principali aspetti regolatori e l'accesso al mercato, (ii) esercitazioni e un caso-studio, (iii) lavori di gruppo.

Le studentesse e gli studenti con Disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff "Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo": https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti- disabili-e-dsa.
Le studentesse e gli studenti con Disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

La valutazione si basa su:
- Esame finale (questionario aperto) (60% del voto totale)
- Case-Study (Global Value Dossier per il Farmaco X) (20% del voto totale)
- Lavoro di gruppo (20% del voto totale)

- Economia del settore farmaceutico.
- Mercato farmaceutico: trend globale.
- Presentazione del caso-studio: Value Dossier del Farmaco X. Presentazione del lavoro di gruppo.
- Processo, costi e risultati della ricerca e sviluppo. Tutela brevettuale.
- Valutazione economica dei brevetti: come calcolare il Valore Attuale Netto corretto per il rischio.
- Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
- Accesso al mercato: proposta di valore, mappatura e gestione degli stakeholder.
- Prezzi e rimborsabilità dei farmaci soggetti a prescrizione: aspetti teorici e principali tendenze.
- Quadro negoziale basato sul valore e managed entry agreement.
- Prezzi e rimborsi dei farmaci soggetti a prescrizione in Italia e negli altri 4 maggiori Paesi Europei.
- Accesso al mercato a livello regionale e locale: prontuari, azioni sul comportamento prescrittivo, gestione degli acquisti.
- Prezzo e rimborsi per i farmaci orfani.
- Prezzo e rimborsi per terapie combinate.
- Prezzo e rimborso per medicinali per terapie avanzate e medicina di precisione.
- Accesso dei pazienti ai farmaci nei Paesi a medio e basso reddito: principali differenze con i Paesi ad alto reddito e discussione del caso della Cina
- Organizzazione delle aziende farmaceutiche: focus su Affari Regolatori, Accesso al Mercato, Produzione, Marketing e Vendite
- Discussione in classe del Global Value-Dossier del Farmaco X.
- Presentazione del lavoro dei gruppo.

Comprendere il contesto regolatorio dell’industria farmaceutica. Conoscere il ruolo delle diverse funzioni nelle aziende farmaceutiche.
Integrare le competenze scientifiche con conoscenze economiche e strumenti manageriali. Comprendere come lavorare in gruppo, discutere casi di studio e condurre una ricerca sul campo nell'area dell'economia e del management farmaceutico.