Ateneo - UPO

Il corso di offre una panoramica approfondita dei principi fondamentali che regolano la progettazione e lo sviluppo dei medicinali. L’obiettivo principale è fornire agli studenti le competenze necessarie per comprendere come le caratteristiche chimico-fisiche di un principio attivo, insieme agli eccipienti, influenzino la formulazione farmaceutica, la biodisponibilità e il comportamento del farmaco nell’organismo. Il percorso si apre con la classificazione delle forme farmaceutiche sulla base della loro struttura fisica, della via di somministrazione e delle modalità di rilascio, per poi approfondire gli aspetti legati alla preformulazione: una fase cruciale in cui si studiano stabilità, solubilità e proprietà fondamentali del principio attivo. Si analizzano la diffusione e la dissoluzione del farmaco, con particolare attenzione all’equazione di Noyes-Whitney, che descrive la velocità di dissoluzione. Una parte importante del corso è dedicata alla biofarmaceutica e alla farmacocinetica, in particolare al sistema LADME, che descrive il destino del farmaco nel corpo (Liberazione, Assorbimento, Distribuzione, Metabolismo ed Eliminazione). Si discutono inoltre i concetti di biodisponibilità e bioequivalenza, essenziali per comprendere l’efficacia terapeutica e la sostituibilità dei medicinali. Infine, verranno trattati i meccanismi di rilascio di farmaci da forme farmaceutiche solide convenzionali e non convenzionali, come i sistemi reservoir, matriciali e osmotici, fornendo una comprensione completa delle sfide e delle opportunità nella progettazione e nello sviluppo dei medicinali.

Paolo Caliceti, Tecnologia farmaceutica, 2025, CEA Casa Editrice Ambrosiana. Aulton ME, Taylor K.M.G. Tecnologie farmaceutiche, 2015 EDRA LSWR. Ansel, HC et al. Principi di calcolo farmaceutico. Quindicesima edizione. 2017 Ed. Edra. Farmacopea Ufficiale Italiana edizione vigente. Farmacopea Europea edizione vigente. Lachman L, Lieberman H, Kanig J. The theory and practice of industrial pharmacy. Ed. Lea & Febiger, USA. Fabris L, Rigamonti S. La fabbricazione industriale dei medicinali. Ed. Esculapio, Bologna.

🎓 Conoscenza e Comprensione Al termine del corso, le studentesse e gli studenti avranno acquisito una solida conoscenza dei concetti fondamentali della biofarmaceutica e della preformulazione. Saranno in grado di distinguere chiaramente tra farmaco, medicinale ed eccipiente, e di classificare le principali forme farmaceutiche in base alla loro struttura, via di somministrazione e meccanismo di rilascio. Comprenderanno le basi teoriche della progettazione e sviluppo dei medicinali, con particolare attenzione alle fasi di preformulazione e stabilità, e saranno familiari con i fenomeni di diffusione, solubilità e dissoluzione, incluse le applicazioni dell’equazione di Noyes-Whitney. 🔍 Capacità di Applicare Conoscenza e Comprensione Le/i partecipanti saranno capaci di applicare le conoscenze acquisite per correlare le proprietà chimico-fisiche di un principio attivo alla scelta della forma farmaceutica più adatta. Saranno in grado di analizzare l'influenza dei fattori formulativi e tecnologici sulla liberazione del farmaco da forme solide convenzionali, e di spiegare con competenza i meccanismi di rilascio da forme non convenzionali come quelle reservoir, matriciali e osmotiche. 🧠 Autonomia di Giudizio Il corso favorirà lo sviluppo di un pensiero critico autonomo nella valutazione dei processi che guidano la progettazione e l’ottimizzazione delle forme farmaceutiche. Le studentesse e gli studenti sapranno formulare giudizi motivati sull’efficacia e sulla sicurezza di un medicinale, tenendo conto delle sue caratteristiche biofarmaceutiche e delle implicazioni tecnologiche. 🗣️ Abilità Comunicative Saranno in grado di esprimere con chiarezza i concetti chiave appresi, utilizzando in modo appropriato la terminologia scientifica del settore. Questo include la capacità di descrivere il processo LADME e di illustrare i concetti di biodisponibilità, bioequivalenza e classificazione biofarmaceutica (BCS) in contesti accademici e professionali. 📚 Capacità di Apprendimento Il corso fornirà una base solida per affrontare contenuti più avanzati nel campo dello sviluppo tecnologico dei medicinali. Le/i discenti svilupperanno un’attitudine alla ricerca e all’aggiornamento continuo, riconoscendo l’importanza dell’interazione tra disciplina scientifica e applicazione industriale.

Per accedere al corso le studentessa e gli studenti devono conoscere i contenuti dei corsi del primo anno. Per accedere all'esame devono essere soddisfatti i requisiti di propedeuticità riportati nel Regolamento didattico (superamento di tutti gli esami del 1° anno)

Il corso sarà svolto principalmente sotto forma di lezioni frontali. Sono previsti alcuni seminari svolti da professionisti che operano nell'industria farmaceutica e che illustreranno l'applicazione pratica dei concetti teorici esposti. In alcune occasioni, le studentesse e gli studenti saranno invitati a rispondere collegialmente a domande su argomenti già trattati e a recuperare materiale didattico integrativo sui siti web AIFA, EMA e FDA

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

L'esame verrà svolto in forma scritta e/o orale. Per conseguire la votazione le studentesse e gli studenti dovranno dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di utilizzare, i concetti fondamentali di ogni argomento. La valutazione, espressa in trentesimi, verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri: 1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati; 2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati; 3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico; 4. capacità di apprendimento.

Farmaci, medicinali, eccipienti e forme farmaceutiche. Criteri di classificazione delle forme farmaceutiche: forma fisica, via di somministrazione e modalità di rilascio. Progettazione e sviluppo di medicinali: formulazione, preformulazione e stabilità Principi generali della diffusione, solubilità e dissoluzione; velocità di dissoluzione ed equazione di Noyes Witney. Biofarmaceutica e farmacocinetica: Il sistema LADME; biodisponibilità e bioequivalenza; il sistema di classificazione biofarmaceutica dei farmaci. Liberazione di farmaci da forme farmaceutiche solide convenzionali: effetto della formulazione e di fattori tecnologici. Meccanismi di rilascio di farmaci da forme farmaceutiche solide non convenzionali: sistemi reservoir, matriciali e osmotici.

🎓 Conoscenza e Comprensione Al termine del corso, le studentesse e gli studenti avranno acquisito una conoscenza approfondita delle diverse tipologie di forme farmaceutiche e dei criteri che ne guidano la classificazione. Avranno inoltre familiarità con i principi di preformulazione e formulazione, essenziali per lo sviluppo di nuovi medicinali, e comprenderanno i fenomeni che regolano la diffusione, la solubilità e la dissoluzione dei farmaci. Saranno in grado di descrivere con competenza i concetti chiave della biofarmaceutica e della farmacocinetica, con particolare attenzione al modello LADME, alla biodisponibilità e alla bioequivalenza. 🛠️ Capacità di Applicare Conoscenza e Comprensione Grazie alle competenze acquisite, le studentesse e gli studenti saranno in grado di correlare le proprietà fisico-chimiche di un principio attivo alla selezione della forma farmaceutica più idonea. Sapranno analizzare l’influenza della formulazione e dei fattori tecnologici sulla liberazione del farmaco, e distinguere in modo critico tra i vari meccanismi di rilascio, sia da forme convenzionali che non convenzionali, come i sistemi reservoir, matriciali e osmotici. 🧠 Autonomia di Giudizio Il corso stimolerà lo sviluppo di una mentalità analitica e critica, capace di valutare problematiche legate alla progettazione e allo sviluppo dei medicinali. Le/i partecipanti saranno in grado di formulare giudizi motivati sull’efficacia e la sicurezza di un farmaco, tenendo conto delle sue caratteristiche biofarmaceutiche e delle scelte tecnologiche sottostanti. 🗣️ Abilità Comunicative Durante il percorso formativo, le/i discenti svilupperanno la capacità di comunicare in modo chiaro, preciso e scientificamente corretto i concetti appresi, utilizzando il linguaggio tecnico appropriato del settore farmaceutico. Questa competenza sarà utile sia in ambito accademico che professionale. 📚 Capacità di Apprendimento Infine, il corso fornirà una base culturale e metodologica solida per affrontare con sicurezza gli insegnamenti successivi legati allo sviluppo tecnologico dei medicinali. Le studentesse e gli studenti saranno incoraggiati a coltivare un approccio aperto alla ricerca scientifica e all’aggiornamento continuo nel campo della tecnologia farmaceutica, sviluppando un’autonomia intellettuale orientata alla crescita professionale.