Ateneo - UPO

Caratterizzazione degli effetti tossici indotti dall’esposizione a xenobiotici. Metodi e approcci utilizzati nella valutazione tossicologica. Meccanismi alla base degli effetti avversi da xenobiotici, con particolare attenzione ai farmaci. Principali tossicità d'organo: tipo di danno indotto e sostanze implicate, con particolare attenzione ai farmaci. Farmacovigilanza: definizione, scopi, strumenti metodologici, normativa di riferimento, compilazione delle schede di segnalazione. Principi di farmacocinetica.

1. W. Balduini, L. G. Costa; Tossicologia generale e applicata ai farmaci; Edra, 2015.
2. C. Cicala, M. Collino, A. Ialenti; Farmacologia generale; UTET Università, 2023.
3. Dispense di farmacocinetica e materiale didattico integrativo fornito dal docente tramite la piattaforma DIR.

Conoscenza dei meccanismi tossicodinamici e tossicocinetici che regolano gli effetti tossici prodotti da xenobiotici naturali e di sintesi, con particolare riguardo ai farmaci, e delle metodologie impiegate per la valutazione del rischio tossicologico da esposizione ad agenti tossici. Acquisizione dei principi teorici e metodologici alla base della farmacovigilanza. Il corso si propone inoltre di fornire gli strumenti metodologici necessari per l’analisi ed elaborazione di dati sperimentali al fine della determinazione quantitativa di parametri farmacocinetici. I 10 CFU dell'insegnamento sono così suddivisi: 8 CFU di didattica erogativa (DE) mediante lezioni frontali e 2 CFU di didattica interattiva (DI) mediante esercitazioni pratiche di farmacocinetica.

Non vi sono propedeuticità ma la fruizione ottimale del corso richiede conoscenze base di anatomia, fisiologia, biochimica, farmacologia generale e farmacognosia.

Il corso è strutturato in lezioni frontali in aula. In caso di nuova emergenza epidemiologica, tutte le lezioni saranno svolte a distanza tramite lezioni audio/video che saranno caricate sulla piattaforma Moodle (www.dir.uniupo.it). È prevista la conduzione di esercitazioni pratiche da svolgersi in aula. In caso di nuova emergenza epidemiologica, tali esercitazioni saranno condotte a distanza tramite Google Meet (https://meet.google.com).

Il materiale didattico presentato a lezione verrà messo a disposizione in formato elettronico tramite la piattaforma DIR (Didattica in Rete, www.dir.uniupo.it). Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa. Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

L'esame consiste di una prova scritta comprendente 1 esercizio di farmacocinetica e 2 domande aperte su argomenti trattati a lezione. Ciascuno dei 3 quesiti d’esame (2 domande teoriche + 1 esercizio di farmacocinetica) verrà valutato con un punteggio tra 0 e 30. La prova scritta viene superata se la media aritmetica delle tre valutazioni sarà uguale o superiore a 18 punti su 30. Le studentesse e gli studenti Erasmus Incoming che hanno difficoltà a scrivere in lingua italiana possono svolgere l’esame scritto in Inglese. Durante lo svolgimento della prova scritta è consentito l'uso di una calcolatrice scientifica. Non è permessa la consultazione di testi o appunti.
Il raggiungimento dell'eccellenza (30/30 con eventuale lode) è determinato dalla capacità delle studentesse e degli studenti di redigere elaborati scritti che mostrino una padronanza completa e approfondita della materia.
Nello specifico, per ottenere il massimo dei voti, i testi delle risposte aperte dovranno essere logicamente strutturati e capaci di istituire connessioni critiche tra i diversi ambiti del programma (ad esempio, correlando i parametri farmacocinetici con i meccanismi molecolari di tossicità d’organo). Saranno criteri determinanti per il conseguimento della lode:
1. L’assoluta precisione e il rigore metodologico nello svolgimento scritto dell’esercizio di farmacocinetica;
2. La completezza e la profondità analitica delle risposte ai quesiti teorici;
3. L'utilizzo di un linguaggio tecnico-scientifico scritto impeccabile, preciso e appropriato al contesto specialistico della Tossicologia e della Farmacovigilanza.

Principi generali di tossicologia; mutagenesi e cancerogenesi; tossicologia dello sviluppo; la tossicologia nello sviluppo dei farmaci; classificazione delle reazioni avverse da farmaci; le reazioni allergiche ai farmaci; la farmacogenetica; tossicità d’organo: risposte tossiche del fegato, risposte tossiche del rene; risposte tossiche del sistema respiratorio; tossicità sul sistema cardiovascolare; tossicità delle sostanze d’abuso; tossicità indotta da metalli e pesticidi; antidoti; tossicità dei farmaci biotecnologici; le interazioni farmacologiche, farmacoepidemiologia; revisioni sistematiche e meta-analisi; farmacovigilanza (attiva e passiva), fitovigilanza e cosmetovigilanza; ecofarmacovigilanza.
Principi di farmacocinetica. Singola somministrazione per via endovenosa o per via orale: determinazione dell’emivita plasmatica, della clearance plasmatica e renale, e del volume di distribuzione. Infusione continua: calcolo concentrazione plasmatica allo stato stazionario. Somministrazioni ripetute per via endovenosa o per via orale: determinazione dello concentrazione plasmatica massima e minima allo stato stazionario.
Integrazione della dimensione di genere: Il corso tratterà le differenze di genere nella risposta tossicologica, analizzando come i fattori biologici (sesso) e socio-culturali (genere) influenzino la tossicocinetica e la tossicodinamica degli xenobiotici, con particolare riferimento alla suscettibilità d'organo e alla diversa incidenza di reazioni avverse tra uomo e donna nelle segnalazioni di farmacovigilanza.

CONOSCENZE E COMPRENSIONELe studentesse e gli studenti al termine dell’insegnamento conosceranno concetti relativi a:- tipologie di effetti tossici e fattori che influenzano la tossicità da xenobiotici;- principi generali che regolano la stima del rischio derivante dall'esposizione ad agenti chimici;- meccanismi molecolari e tossicocinetici che sottendono lo sviluppo di effetti tossici da esposizione a xenobiotici, con particolare riferimento ai farmaci;CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONELe studentesse e gli studenti saranno in possesso degli strumenti atti a valutare il rischio/beneficio dei farmaci, e a comprendere il ruolo della tossicologia nel processo di ricerca e sviluppo del farmaco. Avranno inoltre gli strumenti utili a risolvere quesiti di farmacocinetica e attraverso l'elaborazione di dati sperimentali.CAPACITA' DI APPRENDIMENTO, AUTONOMIA DI GIUDIZIO, ABILITA' COMUNICATIVELe studentesse e gli studenti saranno in grado di discutere criticamente sui vari argomenti della materia, evitando la conoscenza mnemonica.Livello minimo di sufficienza: al termine dell'insegnamento, le studentesse e gli studenti devono dimostrare, attraverso la prova scritta, di conoscere le definizioni fondamentali della tossicologia e gli scopi della farmacovigilanza. Per il raggiungimento della sufficienza, devono essere in grado di descrivere in modo corretto i principali meccanismi di tossicità d'organo e risolvere l’esercizio di farmacocinetica applicando correttamente le procedure di calcolo basilari.Livello avanzato: al termine dell'insegnamento, lo studente dimostra una visione critica e integrata della materia, essendo in grado di correlare i parametri tossicocinetici con il rischio clinico. È capace di analizzare criticamente casi complessi di farmacovigilanza, applicando la normativa vigente e utilizzando un linguaggio tecnico-scientifico rigoroso e fluido.