Ateneo - UPO

Regolamento europeo e linee guida sui dispositivi medici per uso umano (DM) e per uso veterinario (DVet).
Tipologie, classificazione e tracciabilità di DM e DVet.
Gestione dei dispositivi in farmacia e produzione industriale di DM e DVet.
Struttura della cute.
Materie prime, forme e funzioni cosmetiche.
Normativa: Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Prodotti cosmetici classificati per funzionalità e distretti corporei.
Performance del prodotto cosmetico.
Tecnologia cosmetica produttiva e distributiva.
Marketing e vendite dei cosmetici.
Intelligenza artificiale nella filiera cosmetica.
Certificazioni cosmetiche.
Cosmetici borderline, specialistici e nutricosmetici.
Esercitazioni pratiche di laboratorio: preparazione di forme cosmetiche. Controllo di qualità ed etichettatura.

D’Agostinis G, Elio Mignini E. Manuale del cosmetologo. 2022. Tecniche nuove.
Borellini U. Manuale di cosmetologia. Scienza e tecnologie cosmetiche per i professionisti dell'estetica. 2025. Edra. (Anche ebook).
Aracri R et al. Il diritto nella cosmesi. 2023. Tecniche nuove.
Manfredini S, Vertuani S. Prodotti cosmetici a connotazione naturale e sostenibile. 2024. Piccin.
Penazzi G, Colletti A. Beautiful skin: consigli di cosmesi e nutraceutica per le persone in terapia oncologica. Edra. 2022. (Anche ebook).
Bettiol F et al. Manuale delle preparazioni veterinarie: normativa, REV, gestione dei medicinali, formulazioni galeniche tradizionali e innovative in campo veterinario. Tecniche nuove. 2025.

La parte teorica del modulo si propone di fornire alla studentessa/allo studente le conoscenze fondamentali relative a due categorie di prodotti della salute presenti nelle farmacie, nei presidi farmaceutici, negli ospedali e sul mercato: i dispositivi medici (per uso umano e veterinario) e i prodotti cosmetici. A tal fine, le lezioni frontali del modulo intendono offrire una panoramica completa del quadro normativo che disciplina l’intero ciclo di gestione dei dispositivi medici, nonché gli aspetti regolatori e produttivi propri della filiera cosmetica. Per quanto riguarda i cosmetici, particolare attenzione sarà dedicata alle caratteristiche chimico-fisiche e alle proprietà tecnologiche degli ingredienti, la cui piena conoscenza costituisce un presupposto imprescindibile per una corretta attività formulativa dei prodotti cosmetici, inclusi quelli di interesse attuale (cosmetici certificati e cosmetici di confine). Le tecnologie di preparazione, le metodiche di controllo di qualità, i processi di produzione industriale e i canali distributivi saranno considerati come elementi chiave per la comprensione dell’intera filiera cosmetica.
Le basi teoriche offriranno gli strumenti concettuali necessari per comprendere appieno il razionale della seconda parte del modulo, dedicata allo sviluppo in laboratorio di un prodotto cosmetico, inteso come un momento di sintesi e applicazione delle conoscenze acquisite.

Fondamenti di chimica organica, farmacologia e tecnologia farmaceutica.

Le lezioni frontali (5 CFU) vengono svolte in aula e sono supportate dall’ausilio di strumenti multimediali per la proiezione del materiale didattico. Le esercitazioni pratiche (1 CFU) sono obbligatorie e vengono svolte in laboratorio in modo individuale. Alcune lezioni relative all’ambito cosmetico e parte delle esercitazioni di laboratorio potranno essere svolte in collaborazione con aziende cosmetiche.

La frequenza alle lezioni frontali e alle esercitazioni di laboratorio è obbligatoria e viene attestata dalla docente.
Non è consentito registrare, video-registrare e fotografare le lezioni frontali né quelle di laboratorio.
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa
Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

La prova in itinere relativa al modulo “Prodotti cosmetici e dispositivi medici e veterinari” si svolge al termine delle lezioni frontali e delle esercitazioni pratiche di laboratorio. Tale verifica è finalizzata ad accertare le competenze acquisite in merito ai fondamenti normativi che regolano la gestione e la classificazione dei dispositivi medici (per uso umano e veterinario) e dei prodotti cosmetici, nonché la conoscenza approfondita della chimica delle materie prime cosmetiche, delle fasi di sviluppo e dei processi produttivi e di controllo di qualità dei prodotti finiti.
La prova consiste in quesiti volti a valutare non soltanto il livello di apprendimento e la capacità della studentessa/dello studente di applicare in modo autonomo le nozioni acquisite, ma anche le abilità comunicative, con particolare riguardo all’impiego di una terminologia appropriata e specifica del settore dei prodotti della salute oggetto del modulo. La valutazione complessiva tiene conto, inoltre, della capacità di integrare le conoscenze teoriche, essenziali per una corretta gestione del prodotto e per la verifica della conformità dell’etichettatura ai requisiti normativi, con le competenze operative sviluppate in laboratorio. Parallelamente, è oggetto di valutazione l’attitudine a consultare criticamente banche dati di ambito cosmetico-tecnologico e regolatorio, competenza ritenuta indispensabile per un approccio consapevole sia all’esercizio della professione di cosmetologo nell’industria, sia a quella del farmacista sul territorio.
Per il superamento della prova, è richiesto il raggiungimento di una votazione minima di 18/30; l'esito conseguito concorre alla determinazione del voto finale dell’intero corso dell’indirizzo “Prodotti della salute e del benessere”, nella misura di 6 CFU sui 15 CFU complessivi.

Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici per uso umano (DM). Linee guida ministeriali sui dispositivi medici per uso veterinario (DVet).
Tipologie e classificazione di DM e DVet. Tracciabilità: implementazione di sistemi UDI (Unique Device Identification), tracciamento della catena di fornitura e sorveglianza post-commercializzazione per i DM e DVet.
Approvvigionamento, conservazione, dispensazione e segnalazione di eventi avversi relativi ai dispositivi medici: gestione in farmacia.
Produzione industriale di DM e DVet: panoramica sulle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e sui sistemi di gestione della qualità (ISO 13485).
Struttura di cute e annessi. Funzioni della pelle. Microbioma e microbiota. Assorbimento cutaneo. Fenotipo, fototipo e tipi di pelle.
Materie prime: lipidi, tensioattivi, additivi, sostanze funzionali. Forme cosmetiche: soluzioni, gel, emulsioni, oleoliti, tensioliti, sistemi anidri, spray, patch. Funzioni cosmetiche: igienica, eutrofica, estetica.
Normativa: Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici. Nomenclatura INCI, produzione, sicurezza. Product Information File (PIF), etichetta. Fragranze e allergeni. Microplastiche. Cosmetovigilanza.
Prodotti cosmetici per skincare, haircare, body care, detersione, suncare, oral care, make-up, deodoranti.
Valutazione delle performance del prodotto cosmetico: sicurezza, innocuità, efficacia, stabilità, controllo di qualità.
Tecnologia cosmetica produttiva e distributiva. Cenni su: packaging, impianti di produzione e confezionamento.
Marketing e vendite: canali distributivi, segmenti del mercato cosmetico, trend, brand, strategie di marketing cosmetico.
Intelligenza artificiale nella filiera cosmetica: dalla scoperta di nuovi ingredienti alla formulazione di prodotti finiti, dall'ottimizzazione della supply chain, al controllo qualità e alla personalizzazione.
Certificazioni: cosmetici naturali, biologici, sostenibili. Approcci formulativi, certificazione e ISO. Certificazioni ICEA, COSMOS, NATRUE, Ecolabel, Cradle to Cradle. Cenni di chimica verde.
Cosmetici bordeline: classificazione normativa di prodotti a cavallo tra differenti categorie merceologiche. Cosmetici specialistici: dermocosmetici, neurocosmetici e cosmetici oncologici. Nutricosmetici: cenni.
Esercitazioni pratiche di laboratorio: preparazione di forme cosmetiche skincare, haircare, detergenti e make-up. Controllo di qualità dei prodotti finiti. Etichettatura.

La studentessa/lo studente dovrà dimostrare di aver maturato le competenze normative indispensabili per la corretta gestione dei dispositivi medici e dei prodotti cosmetici. Dovrà inoltre essere in grado di applicare le conoscenze teoriche acquisite e di saperle trasferire in modo critico alla risoluzione di problematiche di carattere tecnologico-cosmetico. È quindi richiesta una padronanza espositiva che si avvalga di un linguaggio scientifico appropriato, attraverso il quale illustrare le proprietà chimico-fisiche e tecnologiche degli ingredienti e delle forme cosmetiche solide, liquide e semisolide. Dovranno essere acquisite le conoscenze relative alle apparecchiature impiegate sia nelle fasi di preparazione e controllo di qualità delle diverse forme cosmetiche, sia nei processi di produzione su scala industriale.