Ateneo - UPO

Per la parte di public health il corso verrà organizzato intorno alla lettura di articoli relativi a ricerche originali. In ogni lezione verrà letto un articolo e verranno discussi: - gli aspetti metodologici - i risultati - l’impatto che i risultati possono avere nella pratica. Per la parte di statistica saranno trattati gli argomenti relativi alla statistica descrittiva e la statistica inferenziale.
Nella parte di Innovation and Patents saranno trattate le procedure di “G manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); le differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i processi innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi sperimentazione clinica di nuovi farmaci; i certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un k diagnostico; i controlli di qualità interni ed esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; il consenso informato.

Per statistica: W.W. Daniel, CL. Cross Biostatistics, Tenth edition. John Wiley & Sons Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. Eighth edition. Brooks/Cole Pub Co. Per il modulo di public health e di Innovation and Patents gli articoli che verranno letti, e le slide visualizzate, saranno disponibili nella piattaforma DIR

Il corso si propone di: fornire agli studenti e alle studentesse i fondamenti metodologici relativi alla statistica descrittiva ed inferenziale, saper applicare in modo appropriato le metodologie statistiche con l'obiettivo di essere in grado di sintetizzare le informazioni derivanti da ricerche scientifiche e saper interpretare i risultati ottenuti. Conoscere i principali concetti di salute, promozione e prevenzione delle malattie in sanità pubblica - utilizzare la letteratura scientifica al fine di ottenere informazioni utili alla comprensione della complessità dei problemi sanitari dei pazienti e dei problemi organizzativi del servizio in cui operano; - partecipare ad una ricerca scientifica, intervenendo attivamente sia in fase di elaborazione del protocollo dello studio che della interpretazione dei risultati. Imparare le basi della regolamentazione e delle attività di un laboratorio state-of-the-art per quanto concerne la diagnostica la ricerca e produzione di prodotti cellulari ad uso clinico (prodotti GMP-grade)

Nozioni di matematica di base. Basi di Igiene e epidemiologia

Didattica frontale, Esercitazioni in aula. Lettura di articoli scientifici, individualmente o in gruppo, e discussione e interpretazione dei risultati

Si invitano gli studenti e le studentesse ad iscriversi al corso sulla piattaforma Moodle per poter accedere al materiale didattico. Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

La prova d’esame sarà scritta. Verrà fornito un articolo scientifico e l'esame consisterà in 10 domande a scelta multipla per la parte di Public Health e in esercizi e domande a risposta aperta per la parte di statistica. Per la parte di Innovation and Patents la prova prevede 10 domande a scelta multipla. A ciascun esercizio o domanda sarà attribuito un punteggio specifico, che concorrerà alla determinazione del voto finale.

Distribuzioni di frequenza. Misure di tendenza centrale e di variabilità. I concetti base della probabilità. Indipendenza stocastica, probabilità condizionata. La distribuzione di probabilità: la distribuzione di Poisson e gaussiana. Le nozioni di campione e di spazio campionario. La distribuzione della media campionaria. I concetti di stima puntuale ed intervallare. I principali test di significatività: la verifica di ipotesi su una media, sulla differenza fra medie, su una proporzione. Il concetto di errore di prima e seconda specie e di potenza di un test statistico. Il test Chi-quadrato. L’odds ratio come misura di associazione. Correlazione e regressione lineare semplice. Analisi dati di sopravvivenza. Concetto di salute - Promozione e prevenzione - Determinanti e fattori di rischio Strumenti per misurare la salute -L'epidemiologia - misure di frequenza - misure di associazione - bias, confondimento Lettura critica di un articolo scientifico e in particolare: - identificazione delle conoscenza su cui si basa il lavoro; - ipotesi e obiettivi della ricerca; - riconoscimento del disegno della ricerca - trasversale - di coorte - caso-controllo – sperimentale.
Procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i proces innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi f certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.

Conoscenza e comprensione: conoscere in modo approfondito i metodi statistici necessari per l’analisi di dati di natura clinica; utilizzare la letteratura scientifica al fine di ottenere informazioni utili alla comprensione della complessità dei problemi sanitari dei pazienti e dei problemi organizzativi del servizio in cui operano. Apprenderanno le basi relative all'applicazione d procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i proces innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi f certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.
Capacità di applicare conoscenza e comprensione: tradurre in pratica le nozioni teoriche e metodologiche acquisite durante il corso operando concretamente nella soluzione di esercizi di analisi dati; partecipare ad una ricerca scientifica, intervenendo attivamente sia in fase di elaborazione del protocollo dello studio che della interpretazione dei risultati. Autonomia di giudizio: acquisizione di autonomia di giudizio nel condurre l’analisi dei dati ottenuti da indagini campionarie proponendo soluzioni adeguate. Abilità comunicative: capacità di comunicare con chiarezza, rigore scientifico e metodologico le conoscenze. Capacità di apprendimento: affrontare in modo autonomo le informazioni ottenute da studi clinici ed epidemiologici con l’obiettivi di raccogliere e organizzare i dati ed interpretare in modo corretto le informazioni rilevate.