Ateneo - UPO

Introduzione alla Medicina basata sulle evidenze (EBM), con particolare attenzione agli aspetti statistici degli studi clinici controllati e randomizzati e alle meta-analisi e valutazione della performance diagnostica dei test

Articoli scientifici e materiale didattico forniti a lezione e disponibili sulla piattaforma DIR

Conoscenza delle caratteristiche distintive degli studi clinici controllati e randomizzati e meta-analisi e dei metodi statistici per l'analisi dei dati e delle modalità di valutazione della performance dei test diagnostici. Comprensione dei risultati derivanti da articoli scientifici riguardanti gli argomenti trattati a lezione.

Nessuno

Lezioni frontali con l'ausilio di slide in PowerPoint ed esercitazioni riguardanti la valutazione della conduzione e dei risultati di studi tratti da articoli scientifici relativi a studi clinici controllati e randomizzati e meta-analisi, e valutazione della qualità degli studi. La parte relativa alla performance dei test diagnostici è erogata come lezione asincrona, con video disponibili sulla piattaforma DIR.

Il materiale utilizzato a lezione sarà reso disponibile sulla piattaforma DIRLe studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

Per i moduli di EBM e statistica per EBM è previsto un esonero che si svolgerà circa una settimana prima dell’esame di Patologia medica III il cui voto rimarrà valido per tutti gli appelli successivi. Non sarà possibile accedere all’esame dei moduli di ematologia, malattie infettive, immunologia clinica e reumatolgia e casi simulati senza aver superato l’esonero. L’esame di EBM consiste in una prova scritta con 2 domande aperte sul lavoro di gruppo. L’esame di statistica per EBM consiste in 5 domande a risposta multipla riguardanti la parte della valutazione della performance dei test diagnostici e 2 domande aperte riguardanti il commento ai risultati riportati in una meta-analisi e uno dei trial tra un pool identificati dal docente e resi disponibili su DIR al termine del corso. Nello specifico, verranno fornire una figura o una tabella derivanti da un trial e una meta-analisi tra quelle proposte e verrà richiesto un commento ai risultati riportati. Verrà formulata una singola votazione come media dei voti delle due parti dell’esame.

Studi clinici controllati e randomizzati: disegno dello studio, metodi di randomizzazione, modalità di analisi (intention to treat, per protocol, as treated), obiettivo dello studio (trial di superiorità, non inferiorità, equivalenza), bias (selection, performance, detection e attrition bias) e le modalità per evitarli. Misure di frequenza dell'insorgenza degli outcome dicotomi (rischio, incidenza e prevalenza), misure di associazione e di impatto, test per il confronto tra medie, analisi della sopravvivenza (metodo di Kaplan Meier per il calcolo del rischio, curve di sopravvivenza, log-rank test, modello a rischi proporzionali di Cox).
Meta-analisi: definizione della domanda di ricerca, definizione della strategia di ricerca della letteratura, definizione dei criteri di inclusione ed esclusione, valutazione della qualità degli studi inclusi (Scala Rob2 RCT), estrazione dei dati e analisi (calcolo della stima meta-analitica a effetti fissi e casuali e valutazione delle presenza di eterogeneità tra studi, test Q di Cochrane indice I²), valutazione delle fonti di variabilità e della robustezza dei risultati (analisi stratificata per l'individuazione delle fonti di eterogeneità, Influence analysis, publication bias). Cenni sulla network meta-analisi.
Valutazione della performance dei test diagnostici: definizione di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo, accuratezza e intervalli di confidenza, test in serie, test in parallelo, curva ROC, criteri per la definizione del cut-off ottimale, area sotto la curva (AUC)

Conoscenze: al termine del corso le studentesse/gli studenti conosceranno le principali caratteristiche degli studi clinici controllati e randomizzati e delle meta-analisi e i principali metodi di analisi principali e di sensibilità oltre che quali sono le principali tecniche per la valutazione della performance dei test diagnostici con outcome su scala dicotoma e continua.
Competenza: al termine del corso le studentesse/gli studenti saranno in grado di interpretare i risultati di un articolo scientifico relativi a studi clinici controllati e randomizzati/meta-analisi a partire da quanto riportato nelle tabelle e figure. Saranno inoltre in grado di comprendere se un test diagnostico è adeguato per l'identificazione di una determinata condizione
Abilità trasversali: al termine del corso le studentesse/gli studenti saranno in grado di leggere criticamente un articolo scientifico e trarre indicazioni sulla potenziale cura dei futuri pazienti basandosi sulle prove di efficacia disponibili nella letteratura scientifica.