Ateneo - UPO

Il corso di offre una panoramica approfondita dei principi fondamentali che regolano la progettazione e lo sviluppo dei medicinali. L’obiettivo principale è fornire agli studenti le competenze necessarie per comprendere come le caratteristiche chimico-fisiche di un principio attivo, insieme agli eccipienti, influenzino la formulazione farmaceutica, la biodisponibilità e il comportamento del farmaco nell’organismo. Il percorso si apre con la classificazione delle forme farmaceutiche sulla base della loro struttura fisica, della via di somministrazione e delle modalità di rilascio, per poi approfondire gli aspetti legati alla preformulazione: una fase cruciale in cui si studiano stabilità, solubilità e proprietà fondamentali del principio attivo. Si analizzano la diffusione e la dissoluzione del farmaco, con particolare attenzione all’equazione di Noyes-Whitney, che descrive la velocità di dissoluzione. Una parte importante del corso è dedicata alla biofarmaceutica e alla farmacocinetica, in particolare al sistema LADME, che descrive il destino del farmaco nell'organismo (Liberazione, Assorbimento, Distribuzione, Metabolismo ed Eliminazione). Si discutono inoltre i concetti di biodisponibilità e bioequivalenza, essenziali per comprendere l’efficacia terapeutica e la sostituibilità dei medicinali. Infine, verranno trattati i meccanismi di rilascio di farmaci da forme farmaceutiche solide convenzionali e non convenzionali.

Paolo Caliceti, Tecnologia farmaceutica, 2025, CEA Casa Editrice Ambrosiana. Aulton ME, Taylor K.M.G. Tecnologie farmaceutiche, 2015 EDRA LSWR. Ansel, HC et al. Principi di calcolo farmaceutico. Quindicesima edizione. 2017 Ed. Edra. Farmacopea Ufficiale Italiana edizione vigente. Farmacopea Europea edizione vigente. Lachman L, Lieberman H, Kanig J. The theory and practice of industrial pharmacy. Ed. Lea & Febiger, USA. Fabris L, Rigamonti S. La fabbricazione industriale dei medicinali. Ed. Esculapio, Bologna.

Il corso fornisce una solida base sui concetti di biofarmaceutica e di preformulazione. Gli studenti impareranno a distinguere tra farmaco, medicinale ed eccipiente e a classificare le forme farmaceutiche in base a struttura, modalità d somministrazione e rilascio. Comprenderanno inoltre le fasi di sviluppo e stabilità dei medicinali, approfondendo i fenomeni di diffusione, solubilità e dissoluzione.
Sul piano applicativo, al termine del corso gli studenti sapranno correlare le proprietà chimico-fisiche di un principio attivo alla forma farmaceutica più idonea, analizzando l'impatto dei fattori formulativi sulla liberazione del farmaco sia in forme solide convenzionali sia in sistemi non convenzionali.
Il percorso stimola l'autonomia di giudizio, rendendo gli studenti capaci di valutare criticamente l'efficacia e la sicurezza di un medicinale. Svilupperanno inoltre forti abilità comunicative, imparando a esprimersi con il corretto rigore scientifico per illustrare il processo LADME, la biodisponibilità, la bioequivalenza e il sistema di classificazione BCS. Infine, il corso garantisce un'elevata capacità di apprendimento, offrendo le competenze necessarie per i corsi di tecnologia farmaceutica e forme farmaceutiche innovative.

Per accedere al corso le studentessa e gli studenti devono conoscere i contenuti dei corsi del primo anno. Per accedere all'esame devono essere soddisfatti i requisiti di propedeuticità riportati nel Regolamento didattico (superamento di tutti gli esami del 1° anno)

Il corso sarà svolto principalmente sotto forma di lezioni frontali.

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

L'esame verrà svolto in forma scritta e/o orale. Per conseguire la votazione le studentesse e gli studenti dovranno dimostrare di aver compreso, e di essere in grado di utilizzare, i concetti fondamentali di ogni argomento. La valutazione, espressa in trentesimi, verrà effettuata sulla base dei seguenti criteri: 1. conoscenza e capacità di comprensione teorica ed applicativa dei temi studiati; 2. autonomia di giudizio e capacità di collegamento tra i temi studiati; 3. abilità comunicative ed appropriatezza nell’impiego del linguaggio tecnico; 4. capacità di apprendimento.

Farmaci, medicinali, eccipienti e forme farmaceutiche. Criteri di classificazione delle forme farmaceutiche: forma fisica, via di somministrazione e modalità di rilascio. Progettazione e sviluppo di medicinali: formulazione, preformulazione e stabilità. Principi generali della diffusione, solubilità e dissoluzione; velocità di dissoluzione ed equazione di Noyes-Whitney. Biofarmaceutica e farmacocinetica: il sistema LADME; biodisponibilità e bioequivalenza; il sistema di classificazione biofarmaceutica dei farmaci. Liberazione di farmaci da forme farmaceutiche solide convenzionali: effetto della formulazione e di fattori tecnologici. Meccanismi di rilascio di farmaci da forme farmaceutiche solide non convenzionali.

Il corso fornisce una conoscenza approfondita delle forme farmaceutiche, dei criteri di classificazione e dei principi di formulazione e preformulazione essenziali per lo sviluppo dei medicinali. Gli studenti comprenderanno i fenomeni di diffusione, solubilità e dissoluzione, approfondendo i concetti chiave di biofarmaceutica e farmacocinetica, con particolare attenzione al modello LADME, alla biodisponibilità e alla bioequivalenza.
Sul piano applicativo, i partecipanti sapranno correlare le proprietà chimico-fisiche di un principio attivo alla forma farmaceutica più idonea. Saranno inoltre in grado di valutare l'impatto dei fattori tecnologici sulla liberazione del farmaco, distinguendo criticamente i diversi meccanismi di rilascio sia in sistemi convenzionali che non convenzionali.
Il percorso stimola l'autonomia di giudizio, rendendo gli studenti capaci di valutare con senso critico l'efficacia e la sicurezza di un farmaco in base alle sue caratteristiche biofarmaceutiche. Svilupperanno inoltre spiccate abilità comunicative, imparando a esprimere i concetti appresi con il corretto rigore scientifico e terminologico. Infine, il corso garantisce una solida capacità di apprendimento, offrendo le basi metodologiche necessarie per affrontare gli insegnamenti tecnologici successivi e promuovendo l'aggiornamento continuo nel settore farmaceutico.