Ateneo - UPO

Principi di Farmacologia-Tossicologia generale. La metodologia e prinicipi di normativa per allestire le forme farmaceutiche. La prevenzione del rischio clinico e le norme di sicurezza. Le tecniche analitiche per la valutazione delle sostanze d'abuso e dei principali farmaci inseriti nei programmi di monitoraggio terapeutico. .

Testi consigliati:
• Farmacologia generale e molecolare. Clementi & Fumagalli, IV Ed, UTET
• Elementi di tossicologia, Lu Frank C. - Kacew Sam, Ed EMSI

Farmacopea Ufficiale XII edizione. Medicamenta.

R. Needle e T. Sizer, Il Manuale CIVAS, Principi Generali, Ed. Italiana, 2001
Beaney, Controllo di Qualità nei servizi di preparazione asettica, Ed. Italiana, 2003
Le Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia , Farmacopea Ufficiale XII ed., 2008
ASHP Guidelines on Compounding Sterile Preparations, American Society of Health-System Pharmacists, 2013

Il corso è da 8 CFU per un totale di 80 ore di lezione frontale. Obiettivo del corso è l’acquisizione da parte della studentessa e dello studente delle basi della farmacologia e della tossicologia, per conoscere gli effetti tosicologici degli agenti terapeutici e ambientali sugli organismi viventi, delle modalità di preparazione e gli eccipienti delle forme farmaceutiche e di comprendere come produrre un prodotto qualitativamente valido. A tal fine è indispensabile conoscere le principali operazioni di tecnica prendendo spunto dalle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia della F.U. XII ed. In particolare, vengono presentati i principi di base e le applicazioni della preparazione centralizzata della terapia antalgica per il dolore acuto e cronico, della profilassi antibiotica perioperatoria, delle terapie oncologiche, della nutrizione parenterale, nonché gli aspetti collegati alla sicurezza degli operatori ed alla qualità delle preparazioni. Il ruolo della galenica clinica viene inquadrato nel contesto della farmacia clinica, delle politiche del farmaco, dell’evoluzione professionale del farmacista. Acquisire le conoscenze relative alle tecniche di analisi cromatografia e di spettrometria di massa nell’ambito della farmaco-tossicologia clinica e forense

Per il modulo di farmacologia la studentessa e lo studente devono essere in possesso delle nozioni di chimica, biochimica, anatomia, fisiologia e patologia generale. Per Preparazioni farmaceutiche lo studente deve essere in possesso delle nozioni di base di Chimica, Biochimica e Farmacologia Generale. Per Farmacia clinica lo studente deve essere in possesso delle nozioni di Farmacologia. Per Analisi tossicologiche: conoscenze di chimica inorganica ed organica e di strumentazione di base di laboratorio

Le lezioni saranno svolte per lo più in aula e i pdf delle lezioni saranno sempre messe a disposizione sulla piattaforma DIR.Verrà effettuata una visita guidata della durata di 5 ore ad uno stabilimento farmaceutico per prendere visione dei metodi di preparazione industriale delle compresse e per comprendere il concetto di qualità nella produzione di medicinali. Per le lezioni di Analisi tossicologiche oltre alla proiezione delle lezioni si userà lavagna e pennarelli.

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studentesse-e-studenti-condizione-di-fragilità-disabilità-dsa-bes. Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare 

L’esame consiste in una prova orale sugli argomenti svolti a lezione durante la quale gli studenti/studentesse dovranno dimostrare una buona conoscenze degli argomenti e capacità di eloquio e di associazione tra i diversi argomenti.Per Preparazioni farmaceutiche gli studenti dovranno sostenere una prova orale su argomenti che riguardano le preparazioni farmaceutiche. Dovranno dimostrare di avere assimilato le nozioni di base della Tecnica Farmaceutica e come allestire un preparato qualitativamente valido. A tal fine verrà sottoposta una formula e lo studente dovrà commentarla, dimostrando di conoscere gli eccipienti, le loro principali caratteristiche chimico fisiche e incompatibilità e dovrà descrivere quali operazioni farmaceutiche applicare per produrre un prodotto galenico finito, in possesso dei requisiti qualitativi necessari e correttamente confezionato ed etichettato. L'esame di Farmacia Clinica prevede un compito scritto: 20 domande a risposta multipla di cui una risposta esatta, ogni risposta corretta vale 1,5 punti, il punteggio massimo è di 30 punti. Il voto finale del corso è la media ponderata dei voti nei singoli moduli.

Farmacologia: Principi di Farmacologia-Tossicologia generale: • Farmaco-tossicocinetica: assorbimento, metabolismo, distribuzione ed escrezione di xenobiotici; vie di somministrazione; parametri farmacocinetici: emivita, biodisponibilita’, clearance renale, volume di distribuzione. • Farmaco-tossicodinamica: concetto di agonista ed antagonista, modelli recettoriali, curva dose-risposta • Effetti tossici e bersagli molecolari di tossicita’ • Meccanismi di tossicita’ • Antidotismo e terapia farmacologica Ematotossicita’: monossido di carbonio e metaemoglobina. Tossicita’ del sistema nervoso: sistema glutammatergico e GABAergico, sistema colinergico, tossine che agiscono sul rilascio di neurotrasmettitori. Sostanze d’abuso: meccanismi molecolari della tolleranza, della dipendenza e della gratificazione • Oppiacei • Barbiturici e benzodiazepine • Cocaina e amfetamine • Allucinogeni • Etanolo e alcolismo. I prioni e malattie da prioni. Doping e sostanze dopantiPreparazioni farmaceutiche: Operazioni farmaceutiche. Macinazione, miscelazione, solubilizzazione, tecnica asettica, sterilizzazione, filtrazione. Etichettatura e confezionamento. Norme di Buona Preparazione e la qualità nella produzione di medicinali. Classificazione delle forme farmaceutiche in base alla via di somministrazione. Via orale. Sciroppi, emulsioni, sospensioni, compresse, capsule, polveri e granulati, bustine. Biodisponibilità delle forme orali. Via rettale. Supposte. Penetrazione del principio attivo attraverso la mucosa, eccipienti, preparazione. Via dermica. Pomate. Penetrazione del principio attivo attraverso la pelle, eccipienti, preparazione. Via oculare. Colliri. Requisiti richiesti per una formulazione per via oculare, preparazione. Via parenterale. Proprietà delle preparazioni iniettabili, formulazioni, preparazione, confezionamento asettico, ambienti sterili, cappe a flusso laminare verticale ed orizzontale. Allestimento di sacche per nutrizione parenterale totale, di farmaci antitumorali.Analici tossicologiche: Principi di cromatografia, equazioni inerenti ai processi cromatografici, meccanismi di separazione. Cromatografia liquida, principi, HPLC, strumentazione, componenti. Gascromatografia, principi, strumentazione, componenti. Spettrometria di massa, principi, sorgenti, analizzatori, rivelatori. Matrici biologiche, tecniche di preparazione del campione, estrazione liquido-liquido, estrazione in fase solida, metodi di taratura. Conoscenza base dell'art.186 e 187 del codice della strada. Sostanze d'abuso, sostanze tossiche. Esempi di protocolli di analisi

I descrittori di Dublino saranno i termini di verifica: D1- CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente conosceranno e comprenderanno le nozioni di base della farmacologia generale e le caratteristiche farmaco-tossicologiche delle sostanze d’abuso e di diverse classi di farmaci, i metodi analitici delle sostanze nei campioni biologici, le più frequenti preparazioni farmaceutiche e la normativa che le regola. Lo studente è in grado di allestire un medicinale galenico applicando la corretta tecnica, utilizzando la strumentazione adeguata, scegliendo gli eccipienti più appropriati, e compilando completamente l'etichetta. D2-CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di usare le conoscenze teoriche impartite a lezione per ragionare in maniera critica, dimostrando di saper fare collegamenti tra i diversi argomenti e di applicare le conoscenze acquisite nel contesto delle analisi cliniche dei diversi farmaci o sostanze tossiche. D3-AUTONOMIA DI GIUDIZIO: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di esaminare criticamente le nozioni teoriche acquisite e di saper argomentare in maniera autonoma le problematiche derivanti dalla applicazione pratica delle stesse. D4-ABILITA' COMUNICATIVE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di divulgare le conoscenze assimilate utilizzando un lessico specifico ed appropriato al fine di potersi confrontare in maniera professionale e competente nell’ambito accademico e successivamente lavorativo. D5-CAPACITA' DI APPRENDIMENTO: La studentessa e lo studente acquisiranno una capacità di apprendimento utile all’aggiornamento continuo e costante circa le procedure da eseguire nel contesto di un laboratorio di analisi cliniche.