Ateneo - UPO

Il corso è concepito come modulo introduttivo.
Il corso introduce i principi della gestione dell’innovazione, della proprietà intellettuale (IP), dei brevetti e del trasferimento tecnologico nel settore delle biotecnologie mediche. Attraverso esempi tratti dall’ematologia, dall’oncologia, dalle terapie geniche e cellulari, dalla diagnostica molecolare e dal drug delivery, gli studenti esploreranno come le scoperte scientifiche possano essere protette, sviluppate, trasferite e tradotte in benefici per i pazienti. Il corso affronta i requisiti di brevettabilità, le rivendicazioni brevettuali, le ricerche di anteriorità, la libertà di attuazione (freedom to operate), l’inventorship e la titolarità, la collaborazione tra università e industria, le licenze, gli spin-off e le questioni etiche legate all’accesso all’innovazione biomedica.

Il materiale didattico, incluso le slides, fornito dal professore; i paper scientifici discussi durante le lezioni; e le risorse dei database pubblici online saranno tutte risorse utilizzate in questo corso.

Il corso mira a fornire agli studenti di Biotecnologie Mediche le conoscenze di base e il linguaggio pratico necessari per comprendere come l’innovazione biomedica venga protetta e tradotta in valore clinico, industriale e sociale. Al termine del corso, gli studenti dovranno essere in grado di collegare la scoperta scientifica alla strategia di proprietà intellettuale, riconoscere quando sia necessario un confronto precoce con professionisti del trasferimento tecnologico e dei brevetti, e valutare le decisioni di innovazione da prospettive scientifiche, commerciali, regolatorie e centrate sul paziente.

È richiesta una conoscenza di base della biologia molecolare, della genetica, della biologia cellulare e delle biotecnologie mediche. Non sono richieste conoscenze pregresse in ambito giuridico, economico o brevettuale.

The course consists of interactive classroom teaching. Teaching methods include short lectures, guided discussion, real-world biomedical examples, patent-document reading, rapid polls, team exercises, and case-based learning.

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame ed in merito agli aspetti didattici.

Attendance and active participation are strongly recommended, as classroom activities contribute directly to the intended learning objectives.

L’apprendimento sarà verificato attraverso la partecipazione attiva alle attività in aula. Esame a risposta multipla

1. Innovazione nelle biotecnologie mediche
- Scoperta scientifica, invenzione, innovazione e traslazione.
- Bisogni medici non soddisfatti e innovazione centrata sul paziente.
- Il percorso dal risultato di laboratorio all’impatto clinico e sociale.
- Ecosistemi dell’innovazione: università, ospedali, imprese, investitori, autorità regolatorie e pazienti.

Esempi dall’ematologia e dall’oncologia: diagnostica molecolare, cellule CAR-T, editing genetico, medicina di precisione e rilascio mirato di farmaci.

2. Fondamenti di proprietà intellettuale e brevetti

-Proprietà intellettuale nella ricerca biomedica: brevetti, know-how, diritto d’autore, marchi e dati.
- Finalità e struttura di un documento brevettuale.
- Requisiti di brevettabilità: novità, attività inventiva, applicabilità industriale e sufficiente descrizione.
- Le rivendicazioni come confine giuridico della protezione brevettuale.
- Pubblicazioni, abstract congressuali, tesi, preprint e importanza della riservatezza prima del deposito.
- Introduzione allo stato della tecnica e alla ricerca brevettuale di base.

3. Strategia brevettuale e trasferimento tecnologico

- Brevettabilità e libertà di attuazione.
- Panorami brevettuali e analisi competitiva.
- Inventorship, titolarità, authorship e responsabilità istituzionali.
- Uffici di trasferimento tecnologico universitario e gestione delle invenzioni accademiche.
- Licenze, co-sviluppo, start-up, spin-off e accordi di collaborazione.
- Elementi di base della due diligence IP nelle biotecnologie.

4. Dalla protezione all’accesso per i pazienti

- Interazione tra strategia IP, evidenze scientifiche, sviluppo regolatorio, produzione e rimborso.
- Sfide di commercializzazione nelle terapie avanzate, nella diagnostica e nell’oncologia di precisione.
- Dimensioni etiche e sociali dell’esclusività, dell’accessibilità economica, dell’equità e dell’accesso globale.
- Caso di studio di gruppo: sviluppo di una strategia di innovazione e brevettazione per un progetto di biotecnologie mediche.

Al termine del corso, gli studenti saranno in grado di comprendere il ruolo della proprietà intellettuale e del trasferimento tecnologico nelle biotecnologie mediche; riconoscere i principali requisiti per la protezione brevettuale; distinguere tra brevettabilità, libertà di attuazione, inventorship, titolarità e authorship; e identificare gli aspetti rilevanti per la proprietà intellettuale in un’innovazione biomedica. Gli studenti saranno inoltre in grado di discutere le implicazioni relative alla protezione, allo sviluppo, alla concessione di licenze e all’accesso a un’innovazione biomedica, comunicando tali aspetti in modo chiaro a diversi interlocutori e riconoscendo quando sia necessaria una consulenza specialistica in ambito legale, brevettuale, regolatorio o di trasferimento tecnologico.