Ateneo - UPO

Il corso fornisce le basi riguardanti la progettazione, la formulazione e il controllo delle forme farmaceutiche nel rispetto della normativa vigente. Vengono forniti i fondamenti della legislazione nel settore del farmaco, nella distribuzione al pubblico dei medicinali per uso umano, veterinario e del parafarmaco; sono presi in considerazione alcuni aspetti normativi inerenti la responsabilità del farmacista in farmacia oltre alla funzione sociale della farmacia sul territorio. Sono date alcune nozioni di deontologia professionale.

- P. Colombo et al. Principi di Tecnologia Farmaceutica. - C.E.A. - Milano.
- M. Amorosa - Principi di Tecnica Farmaceutica - Piccin – Padova.
- A.T. Florence, D. Attwood – Le basi chimico-fisiche della Tecnologia Farmaceutica – EdiSES Milano.
- Aulton – Tecnologie farmaceutiche – Edra - Milano.
- Farmacopea Ufficiale Italiana in vigore
- Farmacopea Europea in vigore
- E. Ragazzi - Lezioni di Tecnica Farmaceutica - Ed. Cortina – Padova.
- Medicamenta - Cooperativa farmaceutica - Milano
- P. Brusa, A. Germano – Prontuario pratico di galenica – C.E.A. - Milano
- S. Morel, G. Grosa - Preparazioni galeniche Esercizi di tariffazione secondo la nuova TNM – Ed. Libreria Rescalli - Novara.
- P. Minghetti, Legislazione Farmaceutica - C.E. A. – Milano
- V. Tortorella, E. Novellino, V. Iadevaia, Tirocinio professionale in farmacia – Ed. Merqurio - Napoli
- R.Cipollone, Dizionario giuridico della farmacia - Edittoriale Giornaleidea
- G.D’Agostini, Manuale del cosmetologo – Tecniche Nuove – Milano
- G.C. Pacenti, G.Nadin, W.Salemme, La farmacia dei servizi - Tecniche nuove – Milano
- Q. Lombardo e coll., La nuova farmacia del decreto Monti - Tecniche nuove – Milano

Il corso è finalizzato a fornire allo studente la conoscenza e la comprensione delle basi riguardanti la progettazione, la formulazione e il controllo delle forme farmaceutiche nel rispetto della normativa vigente. Inoltre, vengono illustrate i fondamenti della legislazione nel settore del farmaco, nella distribuzione al pubblico dei medicinali per uso umano e veterinario ed alcune nozioni di deontologia professionale.

Si consiglia una buona conoscenza dei corsi degli anni precedenti, in particolare chimica generale inorganica e organica, anatomia e fisiologia.

L'insegnamento è tenuto durante tutto l’anno con lezioni frontali.
Gli insegnamenti verranno erogati in modo da incentivare gli studenti ad assumere un ruolo attivo, contribuendo a stimolare lo spirito critico, l'autonomia e coinvolgendoli nei processi di apprendimento.

Le lezioni potranno essere integrate con seminari tenuti da specialisti esterni.
Non è consentito registrare, video-registrare e fotografare le lezioni frontali.

La valutazione finale del corso sarà orale con domande su tutto il programma, secondo il calendario stabilito annualmente.
Il livello di difficoltà delle domande corrisponde al programma svolto e ai testi di riferimento. Durante la prova orale vengono rivolte allo studente alcune domande sui principali argomenti trattati durante il corso. Lo studente deve conoscere le diverse FF, la funzione dei suoi componenti e, dal punto di vista normativo riconoscere il tipo e la modalità di dispensazione dei medicinali sia per uso umano che veterinario. La prova orale ha il duplice scopo di verificare il livello di conoscenza e di comprensione dei contenuti del corso e di valutare l'autonomia di giudizio, la capacità di apprendimento e l'abilità comunicativa. Per il superamento dell’esame, lo studente deve dimostrare di conoscere e di aver compreso almeno i concetti fondamentali e i risultati più importanti a loro relativi; inoltre, adeguatamente stimolato, deve dimostrare di riconoscere gli errori commessi e deve essere in grado di esporre gli argomenti in modo comprensibile. Una più ampia conoscenza e comprensione dei contenuti del programma, che in particolare permetta allo studente di stabilire le connessioni tra argomenti trattati in capitoli diversi del programma e una maggiore autonomia nell'individuazione degli errori e della loro correzione, portano ad una valutazione superiore alla sufficienza; per conseguire una votazione elevata, lo studente deve essere in grado di utilizzare in modo autonomo la propria conoscenza e comprensione dei contenuti dell'insegnamento per affrontare una discussione approfondita su aspetti critici relativi agli argomenti trattati e di saper esporre le proprie conclusioni in modo chiaro e logico.

Definizioni fondamentali: Dlvo 219/06 e aggiornamenti - glossario F.U. La Farmacopea Ufficiale Italiana. Le tabelle. La Farmacopea Europea. La Farmacopea Internazionale. La Farmacopea USA. Le forme farmaceutiche: sistemi dispersi e controlli F.U. LADME. Le vie di somministrazione.
Eccipienti, veicoli, additivi. Metrologia. Stabilità dei medicinali. Acqua. Solventi idrofili e solventi lipofili. Conservanti. Irrancidimento e uso degli antiossidanti. Polimorfismo e stabilità dei lipidi. I gas medicinali. Le schiume. Gli aerosol. Le forme farmaceutiche pressurizzate. Preparati per via inalatoria. Le soluzioni. Velocità di solubilizzazione dei farmaci. Proprietà colligative e soluzioni isoosmotiche e isotoniche. Colloidi. Emulsioni. Sospensioni. Microemulsioni. Cristalli liquidi. Sciroppi e uso degli edulcoranti. Idroliti. Alcooliti. Oleoliti e olii medicinali. Gocce. Preparazioni ottenute da droghe vegetali. Preparazioni parenterali. Reologia. Forme farmaceutiche semisolide e principali eccipienti. Preparazioni dermatologiche. Preparazioni per uso oftalmico, nasale, auricolare. Preparazioni rettali e vaginali. Supposte. Ovuli. Polveri farmaceutiche: definizione e caratterizzazione. Preparazioni oromucosali. Preparazioni omeopatiche. Medicinali veterinari. Materiali di medicazione. Operazioni farmaceutiche: macinazione, essiccamento, separazione solido/liquido, miscelazione. Liofilizzazione. Sterilizzazione. Contenitori in vetro e in materiale plastico.
Le norme legislative nazionali e sovranazionali. Il codice deontologico. NBF e CQ. NBP dei medicinali in farmacia. Organizzazioni sanitarie sovranazionali e nazionali. Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Consiglio Superiore di Sanità, Agenzia italiana del farmaco, Aziende Sanitarie Locali. L.833/78: istituzione del Servizio Sanitario Nazionale. PSN - PSR – LEA. Professioni e arti sanitarie. Ordini professionali. Abilitazione all’esercizio della professione. Iscrizione all’albo professionale e cancellazione. Responsabilità e poteri disciplinari dell’ordine. Responsabilità del farmacista. Organizzazioni professionali. Servizio farmaceutico. Classificazione amministrativa delle farmacie. Distribuzione delle farmacie sul territorio (pianta organica). Assegnazioni delle sedi farmaceutiche. Conseguimento della titolarità. Apertura di sedi farmaceutiche. Vigilanza sul servizio farmaceutico. Ispezioni in farmacia. Testi, registri e documenti obbligatori. Codice comunitario dei medicinali per uso umano e dispensazione al pubblico. La ricetta dematerializzata per prescrizioni nell’ambito del SSN. Le note AIFA. Etichetta e foglietto illustrativo. Etichettatura dei cosmetici. Pubblicità. I farmaci generici/equivalenti in Italia e all'estero. Biosimilari. Sostanze stupefacenti e psicotrope (DPR 309/90 e successive modifiche): acquisto, custodia, vendita/dispensazione. La terapia del dolore (L.12/2001 e aggiornamenti). Veleni e sostanze pericolose per la salute. Registro copia veleni. Regolamento europeo dei medicinali per uso veterinario e dispensazione al pubblico. REV. Medicinali omeopatici. Piante officinali e medicinali. I farmaci orfani. Medicinali "off-label". Presidi medico-chirurgici e dispositivi medici. Biocidi. L.69/2009. Articoli sanitari. Cosmetici (regolamento 1223/2009/EU). Alimenti in farmacia: HACCP. Gas compressi. Ossigeno. Smaltimento dei rifiuti in farmacia. Medicinali scaduti, guasti, imperfetti. Farmacovigilanza. Cosmetovigilanza. Vigilanza sui dispositivi medici.

Al fine di raggiungere le conoscenze e le competenze corrispondenti al livello minimo di sufficienza, allo studente si chiede di dimostrare la conoscenza degli argomenti presentati a lezione. Allo studente si chiede di dimostrare di saper applicare le conoscenze acquisite relative alle diverse FF per uso umano e veterinario, comprendendo l’importanza dei differenti eccipienti che possono modificare le caratteristiche e la biodisponibilità dei medicinali. Lo studente deve dimostrare di aver capito l’importanza della farmacia, dei servizi e della dispensazione dei medicinali tenendo in considerazione la normativa italiana e comunitaria.