Ateneo - UPO

Argomenti specifici che saranno trattati: le procedure di “G manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i processi innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi sperimentazione clinica di nuovi farmaci; i certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un k diagnostico; i controlli di qualità interni ed esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; il consenso informato.

slides ed articoli specifici discussi a lezione e forniti agli studenti

Imparare le basi della regolamentazione e delle attivià di un laboratorio state-of-the-art per quanto concerne la diagnostica la ricerca e produzione di prodotti cellulari ad uso clinico (prodotti GMP-grade)

Conoscenze in biologia molecolare e cellulare

Lezioni frontali con slides ad articoli scientifici

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

Esame a risposta multipla

Procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i proces innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi f certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.

Gli studenti apprenderanno le basi relative all'applicazione d procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i proces innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi f certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.