Ateneo - UPO

Cenni normativi. Accreditamento e certificazione. La norma ISO 9001-2015.
Il sistema di gestione della qualità. La Gestione del rischio. Non conformità.
Gli Audit.
Indicatori di processo. Riesame della direzione.
Qualità analitica in Laboratorio. Il controllo di qualità interno ed esterno.

Slide del corso.

Il modulo ha l'obiettivo di permettere l'apprendimento dei principi che consentono il raggiungimento e il mantenimento della qualità in un laboratorio

Visione di procedure e istruzioni operative durante il tirocinio nel primo anno di corso e primo semestre del secondo

Presentazioni Power point e filmati

nessuna

Esame orale. Lo studente dovrà dimostrare di aver appreso i principi che regolano il raggiungimento e mantenimento della qualità in un laboratorio

Il corso prevede un'introduzione con riferimento ai cenni normativi, vengono prese in considerazione le differenze tra l'accreditamento istituzionale e certificazione volontaria. Si analizzano i contenuti della norma ISO 9001-2015. Ampia trattazione sul Sistema di gestione della qualità e tipologia della documentazione con esempi esplicativi. Definizione di Rischio e principali metodi utilizzati per la gestione del rischio. Definizione di non conformità e trattamento delle stesse in un ottica di miglioramento continuo, Importanza della leadership, il Riesame della Direzione e la soddisfazione dell'utenza. Viene illustrato il meccanismo degli audit e le principali tipologie di audit. Si fa riferimento all'importanza degli indicatori di processo con esempi esplicativi. Definizione di qualità analitica in un Laboratorio e suo mantenimento. definizione di controllo di qualità interno e controllo di qualità esterno, differenze significative e applicazioni in laboratorio. L'errore in laboratorio e principali categorie di errori.

Conoscenza e comprensione dei principi che consentono il raggiungimento e mantenimento della Qualità in laboratorio.
Capacità di differenziare la qualità di processo dalla qualità analitica. Capacità di discriminare e differenziare gli errori presenti in un processo analitico connetendo la teoria alla pratica.