Ateneo - UPO

Il corso di Normativa Farmaceutica, Deontologia, Preparazioni Galeniche Umane e Veterinarie è costituto da due parti: PARTE 1, Normativa Farmaceutica e Deontologia e PARTE 2, Preparazioni Galeniche Umane e Veterinarie.
PARTE 1 –La prima parte del corso fornisce i fondamenti della legislazione nel settore del farmaco, nella distribuzione al pubblico dei medicinali per uso umano, veterinario e del parafarmaco; sono presi in considerazione alcuni aspetti normativi inerenti alla responsabilità del farmacista in farmacia oltre alla funzione sociale della farmacia sul territorio. Sono fornite alcune nozioni di deontologia professionale.
PARTE 2 - Il corso fornisce le competenze teoriche e pratiche per la formulazione, l’allestimento, la tariffazione e il confezionamento di medicinali galenici, magistrali e officinali, destinati sia all'uso umano che veterinario. Vengono approfonditi gli aspetti normativi, le Norme di Buona Preparazione (NBP) e le specificità tecnologiche legate alle diverse vie di somministrazione. Gli studenti impareranno a gestire la pratica galenica, dalla scelta degli eccipienti al controllo di qualità, garantendo la sicurezza dei preparati e il dosaggio personalizzato per ogni paziente.

Minghetti P., Legislazione Farmaceutica, C.E.A., Milano. - Farmacopea Ufficiale Italiana in vigore, IPZS. - Farmacopea Europea in vigore, EDQM. - Tortorella V. e coll., Tirocinio professionale in farmacia, Ed. Merqurio, Napoli. - Cipollone R., Dizionario giuridico della farmacia, Editoriale Giornaleidea. - D’Agostini G., Manuale del cosmetologo, Tecniche Nuove, Milano. - Pacenti G.C. e coll., La farmacia dei servizi, Tecniche nuove, Milano. - Lombardo Q. e coll., La nuova farmacia del decreto Monti, Tecniche nuove, Milano. - Morel S., Grosa G., Preparazioni galeniche Esercizi di tariffazione secondo la nuova TNM, Ed. Libreria Rescalli, Novara.Paolo Caliceti: Tecnologia Farmaceutica. CEA, Casa Editrice Ambrosiana. - Michele Amorosa (ed. a cura di F. Barbato): Principi di Tecnica Farmaceutica, Ed. Piccin. - Ansel HC et al.: Principi di calcolo farmaceutico. Ed. Edra. - Bettiol F.: Manuale delle preparazioni galeniche. Ed. Tecniche Nuove. - Bettiol F.: Manuale delle preparazioni veterinarie. Ed. tecniche Nuove.

PARTE 1 – La prima parte del corso è finalizzato a fornire alla/o studentessa/e la conoscenza e la comprensione dei fondamenti della legislazione nel settore del farmaco, nella distribuzione al pubblico dei medicinali per uso umano e veterinario ed alcune nozioni di deontologia professionale.
PARTE 2 - Il corso si articola in una parte di lezioni teoriche e in una di esercitazioni pratiche in laboratorio, incentrate sull'allestimento, la tariffazione, l'etichettatura e la spedizione di ricette di preparati galenici a uso umano e veterinario.
L'obiettivo principale è fornire le competenze teoriche e pratiche necessarie per un corretto approccio alla preparazione e alla dispensazione dei medicinali galenici. Inoltre, il percorso offre agli studenti gli strumenti tecnologico-farmaceutici essenziali per gestire con efficacia l'attività professionale in farmacia, consentendo loro di affrontare con competenza le problematiche legate all'esercizio della professione.

Si richiede una buona conoscenza dei corsi degli anni precedenti, in particolare la tecnologia farmaceutica.

PARTE 1 - L'insegnamento è tenuto durante tutto l’anno con lezioni frontali. Gli insegnamenti verranno erogati in modo da incentivare ad assumere un ruolo attivo, contribuendo a stimolare lo spirito critico, l'autonomia e coinvolgendo i presenti nei processi di apprendimento.
PARTE 2 - Lezioni frontali e esercitazioni pratiche di laboratorio. La frequenza alle lezioni e al laboratorio è obbligatoria e verrà attestata dal docente.

Le lezioni potranno essere integrate con seminari tenuti da specialisti esterni.
Non è consentito registrare, video-registrare e fotografare le lezioni frontali.
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa. Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, devono contattare la docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame e in merito agli aspetti didattici, almeno dieci giorni prima come previsto dal regolamento d’Ateneo.

PARTE 1 - La valutazione finale della prima parte del corso sarà orale con domande su tutto il programma, secondo il calendario stabilito annualmente. Il livello di difficoltà delle domande corrisponde al programma svolto e ai testi di riferimento. Durante la prova orale vengono rivolte alcune domande sui principali argomenti trattati durante il corso. La/o studentessa/e deve conoscere la modalità di dispensazione dei medicinali sia per uso umano che veterinario. La prova orale ha il duplice scopo di verificare il livello di conoscenza e di comprensione dei contenuti del corso e di valutare l'autonomia di giudizio, la capacità di apprendimento e l'abilità comunicativa. Per il superamento dell’esame, si deve dimostrare di conoscere e di aver compreso almeno i concetti fondamentali e i risultati più importanti a loro relativi; inoltre, adeguatamente stimolato, deve dimostrare di riconoscere gli errori commessi e essere in grado di esporre gli argomenti in modo comprensibile. Una più ampia conoscenza e comprensione dei contenuti del programma, che in particolare permetta alla/o studentessa/e di stabilire le connessioni tra argomenti trattati in capitoli diversi del programma e una maggiore autonomia nell'individuazione degli errori e della loro correzione, portano ad una valutazione superiore alla sufficienza; per conseguire una votazione elevata, si deve essere in grado di utilizzare in modo autonomo la propria conoscenza e comprensione dei contenuti dell'insegnamento per affrontare una discussione approfondita su aspetti critici relativi agli argomenti trattati e di saper esporre le proprie conclusioni in modo chiaro e logico. È richiesta l'adozione di un linguaggio appropriato e di una terminologia rigorosa.
PARTE 2 - L’esame sarà in forma scritta e prevede la spedizione di una ricetta relativa ad una preparazione galenica ad uso umano e/o veterinario. Lo studente dovrà tariffare la preparazione, compilare l’etichetta e dare prova di conoscere la normativa vigente alla base della spedizione della ricetta.

PARTE 1 - Definizioni fondamentali: Dlvo 219/06 e aggiornamenti. Glossario F.U.. La Farmacopea Ufficiale Italiana. Le tabelle. La Farmacopea Europea. La Farmacopea Internazionale. La Farmacopea USA. Le norme legislative nazionali e sovranazionali. Il codice deontologico. NBF e CQ. NBP dei medicinali in farmacia e DM 18/11/2003. Organizzazioni sanitarie sovranazionali e nazionali. Ministero della Salute, Istituto Superiore di Sanità, Consiglio Superiore di Sanità, Agenzia italiana del farmaco, Aziende Sanitarie Locali. L.833/78: istituzione del Servizio Sanitario Nazionale. PSN - PSR – LEA. Professioni e arti sanitarie. Ordini professionali. Abilitazione all’esercizio della professione. Iscrizione all’albo professionale e cancellazione. Responsabilità e poteri disciplinari dell’ordine. Responsabilità del farmacista. Organizzazioni professionali. Servizio farmaceutico. Classificazione amministrativa delle farmacie. Distribuzione delle farmacie sul territorio (pianta organica). Assegnazioni delle sedi farmaceutiche. Conseguimento della titolarità. Apertura di sedi farmaceutiche. Vigilanza sul servizio farmaceutico. Ispezioni in farmacia. Testi, registri e documenti obbligatori. Codice comunitario dei medicinali per uso umano e dispensazione al pubblico. SOP. OTC. Pubblicità. La ricetta dematerializzata per prescrizioni nell’ambito del SSN. Le note AIFA. Etichetta e foglietto illustrativo. Etichettatura dei cosmetici. I farmaci generici/equivalenti in Italia e all'estero. Biosimilari. Sostanze stupefacenti e psicotrope (DPR 309/90 e successive modifiche): approvvigionamento, custodia, vendita/dispensazione. La terapia del dolore (L.12/2001 e aggiornamenti). Veleni e sostanze pericolose per la salute. Registro copia veleni. Medicinali scaduti, guasti, imperfetti. Regolamento europeo dei medicinali per uso veterinario e dispensazione al pubblico. REV. Medicinali omeopatici. Piante officinali e medicinali. I farmaci orfani. Medicinali "off label". Presidi medico-chirurgici e dispositivi medici. Biocidi. L.69/2009. Articoli sanitari. Cosmetici (regolamento 1223/2009/CE). Alimenti in farmacia: HACCP. Gas compressi. Ossigeno. Smaltimento dei rifiuti in farmacia. Farmacovigilanza. Cosmetovigilanza. Vigilanza sui dispositivi medici.
PARTE 2 - La galenica; i galenici officinali e magistrali ad uso umano e veterinario e normativa di riferimento; tecniche di preparazione; tariffazione secondo la Tariffa Nazionale per la vendita al pubblico di Medicinali e etichettatura.
Esercitazioni di laboratorio: allestimento e controllo di qualità di preparazioni galeniche magistrali e officinali (polveri, cartine, cialdini, capsule, supposte, ovuli, sciroppi, soluzioni, emulsioni, creme, geli, unguenti, paste, paste orali appetibili, forme farmaceutiche transdermiche). Composizione del prezzo ed etichettatura. Controllo di qualità di forme farmaceutiche solide (capsule e compresse) secondo quanto previsto dalla Farmacopea. Utilizzo di software per la gestione dell’attività professionale in farmacia.

PARTE 1 - Al fine di raggiungere le conoscenze e le competenze corrispondenti al livello minimo di sufficienza, si chiede di dimostrare la conoscenza degli argomenti presentati a lezione. Alla/o studentessa/e si chiede di dimostrare di saper applicare le conoscenze acquisite relative alle diverse ricette per uso umano e veterinario, comprendendo l’importanza delle differenti modalità di dispensazione. Deve dimostrare di aver capito l’importanza della farmacia, dei servizi e della dispensazione dei medicinali tenendo in considerazione la normativa italiana e comunitaria. La/o studentessa/e deve dimostrare di padroneggiare un linguaggio appropriato e avere una terminologia rigorosa.
PARTE 2 - Gli studenti devono dimostrare una solida conoscenza teorica e pratica delle procedure necessarie alla corretta preparazione e dispensazione dei medicinali galenici.
È richiesta la capacità di affrontare con autonomia le problematiche connesse all'allestimento dei preparati galenici, unitamente al possesso delle competenze di base per la gestione dell'attività in farmacia. Gli studenti dovranno, infine, saper applicare le conoscenze tecnologico-farmaceutiche e la normativa vigente per gestire con professionalità e competenza le diverse situazioni legate all'esercizio della professione di farmacista.