Ateneo - UPO

Allestimento dell forme farmaceutiche, secondo i concetti di biofarmaceutica e biodisponibilità, e le Norme di Buona Preparazione.

Farmacopea Ufficiale XII edizione. Medicamenta.

L'insegnamento è da 2 CFU per un toale di 20 ore. Obiettivo del corso è di fornire alla studentessa e allo studente la conoscenza delle modalità di preparazione e gli eccipienti delle forme farmaceutiche e di comprendere come produrre un prodotto qualitativamente valido. A tal fine è indispensabile conoscere le principali operazioni di tecnica farmaceutica, le Norme di Buona Preparazione, le vie di somministrazione e comprendere i concetti di principio attivo, eccipiente, biodisponibilità, incompatibilità, stabilità, controllo di qualità, calcoli farmaceutici, compilazione dell'etichetta, apparecchiature di laboratorio, ambienti di lavoro, materiali di confezionamento, aspetti legislativi, e cosa si intende per errore di terapia e come potrebbe verificarsi durante la fase di preparazione. In seguito alla lettura di una formula lo studente dovrà essere in grado di allestire una forma farmaceutica manipolando gli ingredienti contenuti nella formula, applicando correttamente le operazioni farmaceutiche, scegliendo i corretti strumenti di laboratorio da utilizzare per poi infine confezionare ed etichettare correttamente il prodotto finito.

La studentessa e lo studente deve essere in possesso delle nozioni di base di Chimica, Biochimica e Farmacologia Generale.

L'insegnamento prevede lezioni frontali e pratiche in laboratorio. Verranno descritti gli eccipienti utilizzati nelle preparazioni farmaceutiche, le loro caratteristiche chimico fisiche, le operazioni farmaceutiche, gli strumenti di laboratorio e la tecnica di preparazione. Verranno presentate alcune formule e verrà insegnato come integrare tra loro i singoli componenti, a seconda delle loro caratteristiche, per produrre un prodotto finito che sia qualitativamente valido. Verrà effettuata una visita guidata della durata di 5 ore ad uno stabilimento farmaceutico per prendere visione dei metodi di preparazione industriale delle compresse e per comprendere il concetto di qualità nella produzione di medicinali.

Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studentesse-e-studenti-condizione-di-fragilità-disabilità-dsa-bes. Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

Le studentesse e gli studenti dovranno sostenere una prova orale su argomenti che riguardano le preparazioni farmaceutiche. Dovranno dimostrare di avere assimilato le nozioni di base della Tecnica Farmaceutica e come allestire un preparato qualitativamente valido. A tal fine verrà sottoposta una formula e lo studente dovrà commentarla, dimostrando di conoscere gli eccipienti, le loro principali caratteristiche chimico fisiche e incompatibilità e dovrà descrivere quali operazioni farmaceutiche applicare per produrre un prodotto galenico finito, in possesso dei requisiti qualitativi necessari e correttamente confezionato ed etichettato.

Operazioni farmaceutiche.
Macinazione, miscelazione, solubilizzazione, tecnica asettica, sterilizzazione, filtrazione. Etichettatura e confezionamento. Norme di Buona Preparazione e la qualità nella produzione di medicinali. Classificazione delle forme farmaceutiche in base alla via di somministrazione.
Via orale.
Sciroppi, emulsioni, sospensioni, compresse, capsule, polveri e granulati, bustine. Biodisponibilità delle forme orali.
Via rettale. Supposte.
Penetrazione del principio attivo attraverso la mucosa, eccipienti, preparazione.
Via dermica. Pomate.
Penetrazione del principio attivo attraverso la pelle, eccipienti, preparazione.
Via oculare. Colliri.
Requisiti richiesti per una formulazione per via oculare, preparazione.
Via parenterale.
Proprietà delle preparazioni iniettabili, formulazioni, preparazione, confezionamento asettico, ambienti sterili, cappe a flusso laminare verticale ed orizzontale.
Allestimento di sacche per nutrizione parenterale totale, di farmaci antitumorali.

I descrittori di Dublino saranno i termini di verifica: D1- CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente conosceranno e comprenderanno le nozioni di base della farmacologia generale e le caratteristiche farmaco-tossicologiche delle sostanze d’abuso e di diverse classi di farmaci. D2-CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di usare le conoscenze teoriche impartite a lezione per ragionare in maniera critica, dimostrando di saper fare collegamenti tra i diversi argomenti e di applicare le conoscenze acquisite nel contesto delle analisi cliniche dei diversi farmaci o sostanze tossiche. D3-AUTONOMIA DI GIUDIZIO: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di esaminare criticamente le nozioni teoriche acquisite e di saper argomentare in maniera autonoma le problematiche derivanti dalla applicazione pratica delle stesse. D4-ABILITA' COMUNICATIVE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di divulgare le conoscenze assimilate utilizzando un lessico specifico ed appropriato al fine di potersi confrontare in maniera professionale e competente nell’ambito accademico e successivamente lavorativo. D5-CAPACITA' DI APPRENDIMENTO: Lastudentessa e lo studente acquisiranno una capacità di apprendimento utile all’aggiornamento continuo e costante circa le procedure da eseguire nel contesto di un laboratorio di analisi cliniche. La studentessa e lo studente saranno in grado di allestire un medicinale galenico applicando la corretta tecnica, utilizzando la strumentazione adeguata, scegliendo gli eccipienti più appropriati, e compilando completamente l'etichetta.