Ateneo - UPO

Per la parte di public health il corso verrà organizzato intorno alla lettura di articoli relativi a ricerche originali. In ogni lezione verrà letto un articolo e verranno discussi: - gli aspetti metodologici - i risultati - l’impatto che i risultati possono avere nella pratica. Per la parte di statistica saranno trattati gli argomenti relativi alla statistica descrittiva e la statistica inferenziale.
Nella parte di Innovation and Patents saranno trattate le procedure di “G manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); le differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i processi innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi sperimentazione clinica di nuovi farmaci; i certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un k diagnostico; i controlli di qualità interni ed esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; il consenso informato.

Per statistica: W.W. Daniel, CL. Cross Biostatistics, Tenth edition. John Wiley & Sons Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. Eighth edition. Brooks/Cole Pub Co. Per il modulo di public health e di Innovation and Patents gli articoli che verranno letti, e le slide visualizzate, saranno disponibili nella piattaforma DIR

Il corso si propone di fornire agli studenti e alle studentesse i fondamenti metodologici della statistica descrittiva e inferenziale, introducendo i principali strumenti concettuali e operativi per la raccolta, l'organizzazione e la sintesi dei dati, nonché per la formulazione e la verifica di ipotesi statistiche. Particolare attenzione sarà dedicata alla comprensione critica delle procedure di analisi più diffuse nella ricerca scientifica, con l'obiettivo di fornire agli studenti e alle studentesse gli strumenti necessari per valutare in modo consapevole l'attendibilità e la validità dei risultati ottenuti. Conoscere i principali concetti di salute, promozione e prevenzione delle malattie in sanità pubblica - utilizzare la letteratura scientifica al fine di ottenere informazioni utili alla comprensione della complessità dei problemi sanitari dei pazienti e dei problemi organizzativi del servizio in cui operano; - partecipare ad una ricerca scientifica, intervenendo attivamente sia in fase di elaborazione del protocollo dello studio che della interpretazione dei risultati, saper valutare la qualità di uno studio scientifico. Imparare le basi della regolamentazione e delle attività di un laboratorio state-of-the-art per quanto concerne la diagnostica la ricerca e produzione di prodotti cellulari ad uso clinico (prodotti GMP-grade)

Nozioni di matematica di base. Basi di Igiene e epidemiologia

Il corso prevede lezioni di didattica frontale, durante le quali verranno presentati e discussi i contenuti teorici e metodologici della statistica descrittiva e inferenziale, e esercitazioni in aula, finalizzate all'applicazione pratica dei concetti teorici attraverso lo svolgimento di esercizi e analisi di dati reali o simulati. Lettura di articoli scientifici, individualmente o in gruppo, e discussione e interpretazione dei risultati

Si invitano gli studenti e le studentesse ad iscriversi al corso sulla piattaforma Moodle per poter accedere al materiale didattico. Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

La prova d'esame sarà scritta. Verrà fornito un articolo scientifico e l'esame consisterà in 10 domande a scelta multipla per la parte di Public Health, e in esercizi e domande a risposta aperta per la parte di Statistica, nella valutazione della quale si terrà conto della correttezza dei procedimenti, della capacità di applicare le tecniche statistiche appropriate e della chiarezza nell'interpretazione dei risultati ottenuti. Per la parte di Innovation and Patents, la prova prevede 10 domande a scelta multipla. A ciascun esercizio o domanda sarà attribuito un punteggio specifico, che concorrerà alla determinazione del voto finale.

Distribuzioni di frequenza. Misure di tendenza centrale e di variabilità. I concetti base della probabilità. Indipendenza stocastica, probabilità condizionata. La distribuzione di probabilità: la distribuzione di Poisson e gaussiana. Le nozioni di campione e di spazio campionario. La distribuzione della media campionaria. I concetti di stima puntuale ed intervallare. I principali test di significatività: la verifica di ipotesi su una media, sulla differenza fra medie, su una proporzione. Il concetto di errore di prima e seconda specie e di potenza di un test statistico. Il test Chi-quadrato. L’odds ratio come misura di associazione. Correlazione e regressione lineare semplice. Analisi dati di sopravvivenza. Concetto di salute - Promozione e prevenzione - Determinanti e fattori di rischio Strumenti per misurare la salute -L'epidemiologia - misure di frequenza - misure di associazione - bias, confondimento Lettura critica di un articolo scientifico e in particolare: - identificazione delle conoscenza su cui si basa il lavoro; - ipotesi e obiettivi della ricerca; - riconoscimento del disegno della ricerca - trasversale - di coorte - caso-controllo – sperimentale.
Procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i proces innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi f certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.

Conoscenza e comprensione: conoscere in modo approfondito i metodi statistici necessari per l’analisi di dati di natura clinica; utilizzare la letteratura scientifica al fine di ottenere informazioni utili alla comprensione della complessità dei problemi sanitari dei pazienti e dei problemi organizzativi del servizio in cui operano. Apprendere le basi relative all'applicazione d procedure di “Good manifacturing practice” (GMP) e la legislazione di riferimento (regulatory frame); differenze ed analogie tra “GMP facility”, “Cell factory”, “Clean room” etc., e le legislazioni che ne regolano le attività; le procedure terapeutiche che necessitano di GMP-facility; il Direttore tecnico di GMP facility e le sue caratteristiche; i processi innovativi che portano allo sviluppo del farmaco (GCP); la progettazione e le fasi della sperimentazione clinica di nuovi farmaci; la certification/accreditation dei laboratori diagnostici e le procedure per la messa a punto di un kit diagnostico; i controlli di qualità interni e esterni; criteri generali e legislazione di riferimento per le procedure di patent; le biobanking e la conservazione dei campioni biologici; consenso informato.
Capacità di applicare conoscenza e comprensione: tradurre in pratica le nozioni teoriche e metodologiche acquisite durante il corso operando concretamente nella soluzione di esercizi di analisi dati; partecipare ad una ricerca scientifica, intervenendo attivamente sia in fase di elaborazione del protocollo dello studio che della interpretazione dei risultati. Autonomia di giudizio: condurre in modo autonomo l'analisi di dati ottenuti da indagini campionarie, individuando e proponendo soluzioni metodologiche adeguate. Abilità comunicative: comunicare con chiarezza e rigore scientifico e metodologico le conoscenze acquisite e i risultati delle analisi svolte. Capacità di apprendimento: analizzare in modo autonomo le informazioni ottenute da studi clinici, raccogliendo e organizzando i dati e interpretandone correttamente i risultati.