Ateneo - UPO

Verranno esaminati i principali requisiti etici per la commercializzazione del farmaco e per la scelta delle indicazioni terapeutiche. Verranno esaminati i principi che regolano l'eticità dello studio clinico e le valutazioni in itinere dell'attività e della sicurezza del farmaco. Necessità della ricerca scientifica e approccio ai dilemmi etici associati.

Materiale informatico disponibile su DIR.
Testi base:
Farmacologia: principi di base e applicazioni terapeutiche, a cura di F. Rossi, V. Cuomo, C. Riccardi, Edizioni Minerva Medica
Le basi farmacologiche della terapia, Goodman e Gilman, Mc Graw-Hill
Farmacologia, Rang H.P., Dale M.M., Ritter J.M e Moore P.K., Casa Editrice Ambrosiana

Lo scopo principale del corso è quello di fornire un etico allo sviluppo ed all'utilizzo dei farmaci. Trasmettere allo studente le motivazioni per le quali vi sia la necessità dell'avanzamento delle conoscenze attraverso la ricerca clinica.
Portare lo studente ad avere gli strumenti per valutare l'eticità degli studi clinici e dell'approccio al paziente.

Conoscenze di base in ambito biologico e medico.

Lezioni frontali e didattica a distanza su D.I.R. con presentazioni PowerPoint di supporto.

Il docente riceve il martedì pomeriggio dalle 14 alle 18, anche via Meet. E' gradito appuntamento via mail.

La verifica avverrà mediante un compito scritto a domanda aperta. Il tempo a disposizione è 1 ora.

Al fine di valutare conoscenza e capacità di comprensione, conoscenza e capacità di comprensione applicate, autonomia di giudizio, abilità comunicative, capacità di apprendere, la verifica sarà così organizzata.

Criteri di valutazione:
- 25- 30 punti se risposta esaustiva, riconosce i bisogni/problemi assistenziali e sa gestirli correttamente
- 18-24 punti parzialmente esaustiva, riconosce parzialmente i bisogni/problemi assistenziali e li gestisce non completamente correttamente
- < 18 punti se non esaustiva, non riconosce i bisogni/problemi assistenziali e non sa gestirli correttamente

Bioetica: definizioni e principi fondamentali,
quadro normativo di riferimento.
Il consenso informato.
Il diritto e la dignità del malato.
Peculiarità delle diverse Fasi della sperimentazioni e dei diversi ambiti
Ruoli del comitato etico. Indipendenza dei Comitati Etici dall'Industria e laicità nelle decisioni etiche a garanzia della salute del malato.
Etica dell'uso del placebo

Conoscenza non nozionistica degli argomenti trattati, la capacità critica di affrontare gli argomenti trasversalmente e di collocare le conoscenze nel contesto, capacità di comprendere il corretto approccio etico al malato ed alla sperimentazione