Ateneo - UPO

• Sistemi dispersi: colloidi, emulsioni e sospensioni.
• Preparazioni semisolide per applicazione cutanea.
• Produzione e ripartizione di preparazioni semisolide.
• Preparazioni nasali e inalatorie.
• Suppositori.
• Formulazione di medicinali biologici/biotecnologici.
• Dispositivi medici.
• Legislazione farmaceutica: nozioni di base sull’apparato legislativo nazionale e sovranazionale. Classificazione delle farmacie e dei medicinali. Disciplina di dispensazione nelle farmacie territoriali. Cenni su prodotti cosmetici e omeopatici. Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali. Protezione dell’attività intellettuale.
• Lezioni ed esercitazioni pratiche di laboratorio: preparazione, tariffazione, etichettatura e controllo di qualità di preparati galenici magistrali e officinali. Preparazione delle principali forme cosmetiche. Utilizzo di software per la gestione dell’attività professionale in farmacia.

• Aulton ME et al. Tecnologie farmaceutiche. Progettazione e allestimento dei medicinali. E. Edra.
• Colombo P et al. Principi di tecnologie farmaceutiche. Ed. Ambrosiana.
• Amorosa M. Principi di tecnica farmaceutica. Sesta edizione, Ed. Piccin.
• Minghetti P, Marchetti M. Legislazione farmaceutica. Ed. Ambrosiana.
• Farmacopea Ufficiale Italiana, edizione vigente.
• Farmacopea Europea, edizione vigente.
• Buone pratiche di laboratorio - Linee guida AFI - Volume XVII. Ed. Tecniche nuove.
• Fabris L, Rigamonti S. La fabbricazione industriale dei medicinali. Ed. Esculapio, Bologna.
• Bettiol F. Manuale delle preparazioni galeniche. Ed. Tecniche nuove.
• Frongia M, Casettari L. Il galenista e il laboratorio. E. Edra.
• Baratta et al. Manuale di galenica a uso umano e veterinario. Zanichelli.
• Bettiol F et al. Manuale delle preparazioni veterinarie. Ed. Tecniche nuove.
• Bettiol F, Cecchi M. Manuale delle preparazioni cosmetiche e dermatologiche. Ed. Tecniche nuove.
• D’Agostinis G, Elio Mignini E. Manuale del cosmetologo. Ed. Tecniche nuove.
• Aracri R et al. Il diritto nella cosmesi. Ed. Tecniche nuove.
• Ansel HC et al. Principi di calcolo farmaceutico. Quindicesima edizione. E. Edra.
• Loliscio N. La farmacia: un campo minato. 2024. Ed. Esculapio.

L’obiettivo della prima parte del corso è quello di fornire alla studentessa/allo studente le conoscenze teoriche sulle forme farmaceutiche non trattate nel corso di Tecnologia e Legislazione Farmaceutica I: preparazioni semisolide, nasali e inalatorie, suppositori. In particolare, vengono trattate le caratteristiche chimico-fisiche degli eccipienti impiegati per l’allestimento di queste forme di dosaggio, le proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme finite, i metodi di preparazione in farmacia e di produzione nelle aziende farmaceutiche, e i relativi controlli di qualità. Vengono fornite alla studentessa/allo studente le nozioni in merito all’apparato legislativo, nazionale e sovranazionale, che regola le attività industriali e la produzione e l’immissione in commercio delle varie tipologie di medicinali, la classificazione dei medicinali e la relativa disciplina di dispensazione nelle farmacie territoriali.
L’obiettivo della seconda parte del corso è quello di fornire alle studentesse e agli studenti informazioni teoriche e pratiche necessarie alla preparazione, alla tariffazione, all’etichettatura di preparati galenici magistrali e officinali e ai loro controlli previsti dalla Farmacopea Ufficiale. Particolare attenzione viene dedicata alla descrizione delle caratteristiche tecnologiche delle forme di dosaggio a rilascio immediato preparate in farmacia e nelle aziende farmaceutiche.

Fondamenti di chimica farmaceutica, di farmacologia e di tecnologia farmaceutica.

Le lezioni frontali (7 CFU) e le esercitazioni riguardanti la spedizione di una ricetta medica vengono svolte in aula e sono supportate dall’ausilio di strumenti multimediali per la proiezione del materiale didattico. Come metodo di didattica innovativa, si sperimenta l'utilizzo di Kahoot in aula, un'app che permette alle studentesse e agli studenti di partecipare a una divertente competizione, rispondendo a 10-40 domande a risposta multipla entro un tempo prestabilito, al termine di ciascun argomento. L'utilizzo di Kahoot consente alle studentesse e agli studenti di consolidare la comprensione dei concetti spiegati, in particolare quelli più complessi, di comprendere le relazioni tra i vari concetti e di cogliere le connessioni tra le diverse parti del materiale di studio. Per il docente, l'utilizzo di Kahoot stimola l'interazione attiva delle studentesse e degli studenti, permette di valutare il progresso nell'apprendimento nel corso del tempo e di identificare eventuali argomenti che richiedono una ripresa o un'integrazione durante le lezioni.
Le esercitazioni pratiche obbligatorie vengono svolte in laboratorio in modo individuale. Vengono inoltre fornite alcune informazioni sull’impiego di software a supporto all’attività professionale del farmacista e le relative esercitazioni individuali vengono svolte in aula informatica. A tutte le esercitazioni pratiche vengono dedicati 3 CFU.

La frequenza alle lezioni – frontali e propedeutiche – e alle esercitazioni di laboratorio è obbligatoria e viene attestata dai docenti.
Non è consentito registrare, video-registrare e fotografare le lezioni frontali né quelle propedeutiche al laboratorio.
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa
Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

La prova scritta è relativa alle basi teoriche e pratiche su formulazione, allestimento e controllo di forme farmaceutiche a rilascio immediato e su nozioni fondamentali di legislazione farmaceutica. Consiste in domande volte a verificare, oltre alla conoscenza e alla capacità di applicare autonomamente le conoscenze acquisite, anche l’abilità comunicativa della studentessa/dello studente, in particolare l’impiego di terminologia appropriata e specifica per l’ambito tecnologico farmaceutico. La valutazione tiene conto della capacità di apprendimento della studentessa/dello studente, in particolare quella di utilizzare le nozioni acquisite per un approccio critico all’esercizio della professione di farmacista territoriale e ospedaliero e di tecnologo in industria farmaceutica. Si tiene inoltre in considerazione la capacità di aggiornamento in ambito sanitario e di consultazione delle banche dati farmaceutico-tecnologico-applicative. La prova scritta si svolge negli appelli del calendario di esame e il voto viene espresso in trentesimi. Le esercitazioni pratiche di laboratorio sono precedute da una prova in itinere scritta, che riguarda le principali nozioni trattate durante le lezioni propedeutiche al laboratorio. La studentessa/lo studente può svolgere la parte pratica del laboratorio soltanto in caso di esito sufficiente (≥ 18/30). In caso contrario, la studentessa/lo studente può svolgere la parte pratica di laboratorio soltanto dopo aver colmato le lacune teoriche.
Durante le esercitazioni pratiche di laboratorio viene valutata la capacità di applicare le conoscenze acquisite, necessaria per la corretta presentazione del preparato farmaceutico, per la rispondenza dell’etichetta galenica magistrale ai requisiti normativi e per la composizione della relazione tecnica sul controllo di qualità che la studentessa/lo studente prepara a corredo dei galenici officinali. Le valutazioni intermedie conseguite vengono ritenute valide per il superamento dell’esame se il risultato, espresso in trentesimi, è maggiore o uguale a diciotto. Il voto finale, anch’esso espresso in trentesimi, deriva dalla media, pesata sul numero di CFU, dei voti ottenuti nella prova scritta, nella prova in itinere scritta e durante le esercitazioni pratiche.

• Sistemi dispersi: colloidi: classificazione, proprietà, applicazioni farmaceutiche. Nanosistemi per la veicolazione e il direzionamento di farmaci. Le sospensioni: definizione e proprietà: bagnabilità (angolo di contatto), sedimentazione (Legge di Stokes), potenziale zeta; stabilità: flocculazione, deflocculazione, caking; sospensioni farmaceutiche, vie di somministrazione, requisiti, controlli. Le emulsioni: definizione; metodi per identificare il tipo di emulsione, agenti emulsionanti; stabilità: sedimentazione, creaming, coalescenza, inversione di fase; metodi di preparazione; controlli.
• Preparazioni semisolide: principi di reologia; preparazioni semisolide per applicazione cutanea: classificazione, definizioni, eccipienti, metodi di preparazione; le formulazioni dermatologiche: vie di penetrazione trans-epidermica e annessiale; fattori biologici e chimico-fisici che influenzano penetrazione, permeazione e assorbimento percutaneo. Transdermici: cenni. Cristalli liquidi.
• Apparecchiature per la produzione e ripartizione di preparazioni semisolide.
• Preparazioni nasali e inalatorie: classificazione, caratteristiche, dispositivi.
• Suppositori: definizioni e classificazione; eccipienti specifici per formulazioni rettali; metodi di preparazione (per fusione, per compressione); fattore di sostituzione; esempi di formulazioni di suppositori; saggi tecnologici sui suppositori; preparazioni rettali.
• Medicinali biologici/biotecnologici: vie di somministrazione, considerazioni biofarmaceutiche e farmacocinetiche. Antigenicità e immunogenicità. Studi di preformulazione, aspetti formulativi e di stabilità di prodotti biotecnologici. La PEGilazione di peptidi e proteine.
• Confezionamento secondario.
• Dispositivi medici: definizione, requisiti, classificazione, esempi di dispositivi, marchio CE.
• Legislazione: ordinamento dello Stato italiano; norme legislative primarie e secondarie; cenni su Codice penale e civile. Norme sovranazionali. Organizzazione sanitaria italiana: Ministero della Salute, Servizio Sanitario Nazionale (SSN). Farmacopea Ufficiale Italiana (FU), Farmacopea Europea e Americana. Normativa sui rifiuti sanitari (RS). Classificazione delle farmacie, pianta organica, professioni sanitarie, codice deontologico. Classificazione dei medicinali. La prescrizione medica: significato, tipi di ricetta, formalismi, validità. Veleni: definizione, acquisto, custodia, prescrizione, dispensazione. Sostanze stupefacenti e psicotrope: Tabella 7 della FU, approvvigionamento, custodia, documentazione, dispensazione. I prodotti cosmetici: definizione e caratteristiche generali. I prodotti omeopatici: definizione e caratteristiche generali. Autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali. Protezione dell’attività intellettuale.
• Lezioni ed esercitazioni pratiche di laboratorio galenico. Galenica: allestimento delle preparazioni galeniche magistrali (cartine, sciroppi, soluzioni, emulsioni, sospensioni, creme, unguenti, geli, paste). Composizione del prezzo secondo la Tariffa Nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali, etichettatura e controllo della formulazione. Allestimento delle preparazioni galeniche officinali: preparazioni semisolide per applicazione cutanea. Soluzioni perfusionali delle officine farmaceutiche e della Farmacia ospedaliera. Preparazione di soluzioni isosmotiche e isotoniche. Controllo di Qualità: controllo (secondo FU e non FU) delle forme farmaceutiche, con particolare riferimento alle forme solide (capsule e compresse) e alle preparazioni semisolide. Composizione del documento di analisi. Realizzazione su piccola scala delle forme cosmetiche più diffuse. Utilizzo di software per la gestione dell’attività professionale in farmacia.

La studentessa/lo studente dovrà essere in grado di applicare le conoscenze teoriche acquisite durante i corsi di Tecnologia e Legislazione Farmaceutiche e di saperle trasferire in modo critico a problematiche di carattere tecnologico-farmaceutico. In particolare, dovrà dimostrare di conoscere e di esporre con linguaggio scientifico adeguato le proprietà chimico-fisiche e tecnologiche degli eccipienti e delle forme di dosaggio destinate alle diverse vie di somministrazione. Dovranno essere acquisite le conoscenze relative agli impianti per la produzione industriale delle forme farmaceutiche. La studentessa/lo studente dovrà inoltre aver appreso le competenze normative richieste per l’allestimento e la dispensazione in farmacia di preparazioni galeniche e per la produzione, il controllo di qualità e l’immissione in commercio di medicinali industriali.