Ateneo - UPO

Primo blocco: mercato farmaceutico e sua regolazione. La negoziazione del prezzo e del rimborso dei farmaci (casi pratici).

Secondo blocco: imprese farmaceutiche e loro funzioni.

Terzo blocco: la valutazione economica dei farmaci (teoria ed esercitazioni).

Per il blocco 1: Pisano G, Science Business, 2006, Harvard Business School Press; Gianfrate F, Il mercato dei farmaci tra salute e business, Franco Angeli Editore, 2014.

Per il blocco 2 verranno suggerite specifiche letture.

Per il blocco 3: Mennini FS, Cicchetti A, Fattore G, Russo P. La Valutazione Economica dei Programmi Sanitari. Il Pensiero Scientifico ed. 2011. Terza Edizione.

Conoscere e comprendere l'ambiente regolatorio di riferimento delle imprese farmaceutiche, i processi di innovazione in campo farmaceutico, le principali funzioni delle imprese farmaceutiche e la valutazione comparativa dei farmaci dal punto di vista economico.
Saper applicare le conoscenze acquisite nell'ambito di discussione di casi di negoziazione di prezzi e rimborso e di esercitazioni di valutazione economica e di analisi di impatto sul budget.
Alle fine del corso ci si aspetta che lo studente acquisisca autonomia nell'affrontare problematiche di accesso al mercato e abilità comunicative grazie alla discussione di casi ed al lavoro di gruppo.

Nessuno

Il corso è composto da lezioni tradizionali, esercitazioni (su valutazioni economiche e di budget impact), discussione di casi / documenti e presentazione di testimoni aziendali (su negoziazione di prezzi e rimborso). E’ prevista inoltre la realizzazione di due lavori di gruppo. L’oggetto e le modalità organizzative dei lavori di gruppo verranno presentate all’inizio del corso.
E’ fondamentale una partecipazione attiva degli studenti a tutte le attività, in particolare ai lavori di gruppo, che rientrerà, insieme alla prova scritta, nella valutazione finale dello studente.

Nessuna

La valutazione avverrà sulla base di:
• una prova scritta (60% della valutazione finale); la prova scritta riguarderà l'intero contenuto del corso e consterà di domande aperte ed esercizi
• risultati dei due lavori di gruppo (20% ciascuno).

Primo blocco: mercato farmaceutico e sua regolazione
Il Servizio Sanitario Nazionale: caratteristiche essenziali e relazioni con le imprese
Il mercato farmaceutico: trend internazionali e nazionali; composizione del mercato per classi terapeutiche / regime di dispensazione / rimborsabilità / condizioni brevettuali
La regolazione del settore farmaceutico: regolazione pre-marketing e Autorizzazione all’Immissione in Commercio (cenni); prezzo, rimborso ed accordi di rimborso condizionato; politiche regionali e locali (prontuari, acquisti, forme alternative di distribuzione, governo clinico); il riconoscimento dell'innovatività dei medicinali da parte di AIFA mediante l'uso dei domini.

Secondo blocco: imprese farmaceutiche e loro funzioni. I principi della governance sanitaria e farmaceutica pubblica.
Le imprese del farmaco: caratteristiche; assetto organizzativo; principali funzioni
La ricerca e sviluppo dei farmaci: fasi, aspetti economici, brevetti e loro valutazione (cenni), relazioni tra imprese (co-ricerca e sviluppo, licensing, cessione di brevetto)
Le funzioni di accesso e di relazione con soggetti diversi dai prescrittori (market access, public affairs)
La funzione commerciale (marketing e vendite). La governance sanitaria e farmaceutica messa
in atto da Parlamento, Regioni e Aziende
sanitarie.

Terzo blocco: la valutazione economica dei farmaci
Introduzione all’Health Technology Assessment
La valutazione economica dei farmaci: principi, metodi, fasi. Modelli di valutazione economica.
La valutazione di impatto sul budget: differenze rispetto alla valutazione economica e metodi.
Esempi di studi di valutazione economica e budget impact.

Avere la capacità di comprendere come l'ambiente influenzi la perfomance delle imprese farmaceutiche.
Saper gestire il processo di accesso al mercato di un farmaco.
Saper effettuare analisi di costo-efficacia e budget impact.
Saper lavorare in gruppo su business case associati a proposizioni di valore dei farmaci e market access.