Ateneo - UPO

FARMACOLOGIA: Fasi di sviluppo preclinico e clinico dei farmaci. Principi di farmacocinetica e farmacodinamica. Principali classi di farmaci. Concetto di farmaco originatore, farmaco generico, farmaco biosimilare. Principali classi di farmaci.
MANAGEMENT: Le tematiche affrontate saranno le seguenti:
• Dall'idea all'innovazione: la gestione dei progetti innovativi, i teams ed il project management
• La gestione e la valorizzazione dei risultati del processo innovativo: brevetti ed innovazione interna all'organizzazione
• Dal risultato scientifico all'impresa: il trasferimento tecnologico e le forme di contratto piu' comuni, la creazione di una startup
• Forme di investimento per una start up: angels, venture capitalists, corporate ventures, collaborazioni
• La valorizzazione dell'innovazione: la valutazione economica delle innovazioni
• Le scienze della vita e le biotecnologie: panoramica sugli elementi della struttura industriale
• Il business plan ed il business model canvas
• La due diligence
• L'elevator pitch
• Il concetto della lean start-up
• Accenni sugli studi clinici
ECONOMIA: Dal risultato scientifico all’impresa: le forme del trasferimento tecnologico
Introduzione ad economia aziendale.
Gestione economica delle invenzioni.
Mercato ed imprese biofarmaceutiche.
Valutazione economica delle biotecnologie sanitarie, con riferimento in particolare ai farmaci biotecnologici.

FARMACOLOGIA
Oltre le pubblicazioni riguardanti l’argomento, che ogni anno verranno aggiornate, si consigliano i seguenti testi:
1. HP Rang and MM Dale – Farmacologia, Casa Ed Ambrosiana
2. Goodman & Gilman – Le basi farmacologiche della terapia di J.G.Hardman, L.E. Limbird, A.Goodman Gilman, Curatore edizione italiana: C.Sirtori, G.Folco, G.Franceschini, S.Govoni.
3. Farmacologia generale e molecolare, a cura di F.Clementi, G.Fumagalli, Ed UTET
John Wiley & Sons Inc

FARMACOLOGIA. L’obiettivo del modulo di farmacologia, nel contesto di questo corso integrato, è quello di far acquisire agli studenti le competenze necessarie per comprendere la farmacologia generale, la farmacocinetica e la farmacodinamica, di alcuni gruppi di farmaci, al fine del loro impiego terapeutico, della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci, dell’innovazione miglioramento dei prodotti farmaceutici. Saranno quindi introdotti i concetti di farmaci “small molecules” e dei farmaci biologici/biotecnologici, delle loro differenze farmacologiche e di sviluppo preclinico e clinico.
Il corso di Management dell'innovazione e trasferimento tecnologico ha come obiettivo quello di presentare, con focalizzazione sulle scienze della vita, le maggiori problematiche relative alla gestione dei progetti di ricerca e delle innovazioni conseguenti da questi, nonché dei percorsi di valorizzazione dei risultati, sia attraverso percorsi di trasferimento tecnologico che di avvio di imprese innovative. Una attenzione particolare sarà assegnata alla analisi degli aspetti industriali di tali percorsi ed alle problematiche brevettuali e di sfruttamento commerciale dei risultati della ricerca scientifica, incluse le problematiche di avvio d'impresa, nonché alle problematiche di project management e di gestione dell'innovazione.

Alle studentesse e agli studenti è richiesta una buona base di biochimica, fisiologia, anatomia e patologia.

Lezioni frontali

Alle studentesse e agli studenti è richiesta una buon livello della lingua inglese soprattutto nella lettura.
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa
Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

Esame scritto a domande multiple per Farmacologia e Management.
Esame scritto a domande aperte per economia.
L'esame si considera superato se tutti i moduli risultano sufficienti, con una votazione che deriva dalla media ponderata dei 4 singoli voti.

FARMACOLOGIA
Introduzione alla farmacologia
- Definizione di farmaco, farmaco small molecole, farmaci biologici/biotecnologici, farmaco generico e farmaco biosimilare
- Lo sviluppo di un farmaco: fase preclinica e fase clinica
- Farmacodinamica: i recettori e trasduzione del segnale; concetto di agonista e antagonista, curva dose-risposta. Farmacocinetica: assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione dei farmaci; concetto di emivita, biodisponibilità, clearance, volume di distribuzione
- Farmaci dell’infiammazione: FANS, Glucocorticoidi (terapia dell'ASMA)
- Farmaci immunosoppressori
- Chemioterapia (Farmaci antibatterici e antineoplastici)
- Farmaci del sistema cardiocircolatorio: farmaci anti-ipertensivi, farmaci dello scompenso, farmaci anti-anginosi, farmaci antitrombotici e farmaci anticoagulanti.
- Farmaci anti-dislipidemici (resine, statine, fibrati, inibitori PCSK9)
- Farmaci per il diabete: insulina e ipoglicemizzanti orali.
- Farmaci del sistema nervoso: farmaci per la malattia di Parkinson, Alzheimer, antipsicotici, antidepressivi, sedativo-ipnotici; farmaci attivi sulla placca neuromuscolare
- Principi molecolari della farmacodipendenza e principali sostanze d’abuso: opiodi, psicostimolanti, cannabinoidi.
Integrazione della dimensione di genere: ove di interesse sarà posta attenzione sulla farmacologia di genere.

MANAGEMENT
GESTIONE
Gestione dell'innovazione tecnologica
Definizione di ricerca, invenzione e innovazione; analisi del processo di innovazione e delle sue diverse fasi; l'attrazione del mercato e la spinta tecnologica per l'innovazione di prodotto; dal mondo accademico a un'azienda e la valle della morte; la definizione di imprenditorialità

Gestione del progetto
Definizione di un progetto e di un team; criteri di selezione di un progetto, le fasi di un progetto, 12 passaggi nella gestione del progetto, sfide nella gestione di progetti e team; il ciclo di vita del progetto; elementi di base della gestione del progetto (PM); analisi dei fattori coinvolti nel PM; Obiettivi INTELLIGENTI; risoluzione dei conflitti Importanza del ruolo del Project Manager nell'affrontare i conflitti e la risoluzione dei conflitti; il concetto di stakeholder; pianificazione e strumenti del progetto; il diagramma GANTT; la struttura di suddivisione del lavoro; esempi di P.M.

Tecnologia (e)Valutazione
Il concetto di valutazione e valutazione della tecnologia.
Finanziare la startup: angels, Corporate Ventures e Venture Capitalist Il concetto di diluizione della proprietà
La strategia di uscita: quando e come si fa
Modelli di valutazione di un'invenzione: l'approccio basato sul costo, il metodo di mercato e il metodo del flusso di cassa scontato.

Proprietà intellettuale e suo sfruttamento
Panoramica sui brevetti e il processo per brevettare un'invenzione, analisi e discussione sui requisiti per la brevettabilità.
Definizione del processo di trasferimento tecnologico, analisi delle best practice per un trasferimento di successo di una tecnologia, panoramica dei contratti e degli accordi nel trasferimento di una tecnologia, revisione del processo di brevettazione in generale e nelle diverse aree geografiche (PCT, Italia, Europa, STATI UNITI D'AMERICA)

Il piano aziendale
Panoramica del Business Plan e delle sue diverse sezioni; l'elevator pitch e la presentazione Introduzione al concetto di Business Plan (BP)
Diversi scopi di un BP Diversi modelli di BP
Descrizione e approfondimento delle diverse sezioni di un business plan, in particolare: Executive Summary, Descrizione dell'azienda Management team Prodotto(i) Mercato Concorrenza e Attività di marketing

Il Business Model Canvas e il modello Lean Startup
Panoramica del Business Model Canvas (BMC); analisi delle 9 componenti del BMC; esempi di BMC; definizione della Lean Start-up e del prodotto minimo vitale, il concetto di Lean Startup

Panoramica del processo di sperimentazione clinica
Sviluppo clinico e studi clinici, valorizzazione di una molecola attraverso il processo clinico.
ECONOMIA
Prima parte - in merito all'economia d'azienda (amministrazione dell'impresa) vengono
affrontati i seguenti principali temi: Il sistema impresa: definizione,
ambiente generale e specifico, i principali equilibri del sistema impresa e
le caratteristiche del sistema impresa.

Seconda parte - Le invenzioni in generale
- Le invenzioni nel settore biotecnologico EP/IT
- Le invenzioni nel settore biotecnologico US
- L'applicabilità industriale
- Lo stato dell'arte
- La novità
- La novità delle invenzioni chimiche, di selezione e di uso medico
- L'altezza inventiva EP/IT
- L'altezza inventiva delle invenzioni chimiche, di selezione e di uso medico
- L'altezza inventiva – casi pratici
- La sufficienza di descrizione
- Le rivendicazioni e l'ambito di protezione
- Le rivendicazioni e l'ambito di protezione – casi pratici
- I certificati complementari di protezione
- Il brevetto, i diritti da esso conferiti, i limiti del brevetto
- Il contenzioso brevettuale
. La brevettabilità delle cellule staminali

Alla fine del corso le studentesse e gli studenti avranno le basi per poter affrontare un nuovo percorso di studio nell'ambito dello sviluppo farmacologico