Ateneo - UPO

Primo blocco: mercato farmaceutico e sua regolazione. La negoziazione del prezzo e del rimborso dei farmaci (casi pratici). Secondo blocco: la valutazione economica dei farmaci (teoria ed esercitazioni). Terzo blocco: imprese farmaceutiche e loro funzioni.

Gianfrate F, Il mercato dei farmaci tra salute e business, Franco Angeli Editore, 2014. Mennini FS, Cicchetti A, Fattore G, Russo P. La Valutazione Economica dei Programmi Sanitari. Il Pensiero Scientifico ed. 2011. Terza Edizione. Inoltre verranno suggerite specifiche letture.

Conoscere e comprendere l'ambiente regolatorio di riferimento delle imprese farmaceutiche, i processi di innovazione in campo farmaceutico, le principali funzioni delle imprese farmaceutiche e la valutazione comparativa dei farmaci dal punto di vista economico. Saper applicare le conoscenze acquisite nell'ambito di discussione di casi di negoziazione di prezzi e rimborso e di esercitazioni di valutazione economica e di analisi di impatto sul budget. Alle fine del corso ci si aspetta che lo studente acquisisca autonomia nell'affrontare problematiche di accesso al mercato e abilità comunicative grazie alla discussione di casi ed al lavoro di gruppo.

Nessuno

Il corso è composto da lezioni tradizionali, esercitazioni (su valutazioni economiche e di budget impact), discussione di casi / documenti e presentazione di testimoni aziendali (su negoziazione di prezzi e rimborso). E’ prevista inoltre la realizzazione di lavori di gruppo. L’oggetto e le modalità organizzative dei lavori di gruppo verranno presentate all’inizio del corso. E’ fondamentale una partecipazione attiva degli studenti a tutte le attività, in particolare ai lavori di gruppo, che rientrerà, insieme alla prova scritta, nella valutazione finale dello studente.

1) Controllo dell’apprendimento in itinere. 2) Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studentidisabili-e-dsa Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

Per ogni blocco sono previste sia valutazioni in itinere che test finali

Primo blocco: mercato farmaceutico e sua regolazione Il Servizio Sanitario Nazionale: Outcome di salute e database Health for all. Il mercato farmaceutico: trend internazionali e nazionali; composizione del mercato per classi terapeutiche / regime di dispensazione / rimborsabilità / il brevetto e la sua valenza economica La regolazione del settore farmaceutico: regolazione pre-marketing e Autorizzazione all’Immissione in Commercio (cenni); prezzo, rimborso ed accordi di rimborso condizionato; politiche regionali e locali (prontuari, acquisti, forme alternative di distribuzione, governo clinico); il riconoscimento dell'innovatività dei medicinali da parte di AIFA mediante l'uso dei domini. Secondo blocco: la valutazione economica dei farmaci;Introduzione all’Health Technology Assessment; principi, metodi, fasi. Modelli di valutazione economica. La valutazione di impatto sul budget: differenze rispetto alla valutazione economica e metodi. Esempi di studi di valutazione economica e budget impact. Terzo blocco:imprese farmaceutiche e loro funzioni. I principi della governance sanitaria e farmaceutica pubblica. Le imprese del farmaco: caratteristiche; assetto organizzativo; principali funzioni La ricerca e sviluppo dei farmaci: fasi, aspetti economici, brevetti e loro valutazione (cenni), relazioni tra imprese (co-ricerca e sviluppo, licensing, cessione di brevetto) Le funzioni di accesso e di relazione con soggetti diversi dai prescrittori (market access, public affairs) La funzione commerciale (marketing e vendite). La governance sanitaria e farmaceutica messa in atto da Parlamento, Regioni e Aziende sanitarie.

Saper gestire il processo di accesso al mercato di un farmaco. Saper effettuare analisi di costo-efficacia e budget impact. Saper lavorare in gruppo su business case associati a proposizioni di valore dei farmaci e market access.