Dettaglio insegnamento

Preclinical studies and regulatory aspects

MS2145

Insegnamento
Preclinical studies and regulatory aspects
Codice
MS2145
Anno Accademico
2026/2027
Anno regolamento
2025/2026
Corso di studio
MEDICAL BIOTECHNOLOGY
Curriculum
A010 - CELL THERAPY, TISSUE ENGINEERING AND REGENERATIVE MEDICINE
Responsabile didattico
CFU
9
Ore di lezione
54
Settore Scientifico Disciplinare (SSD)
SECS-P/07 - ECONOMIA AZIENDALE, BIO/17 - ISTOLOGIA, MED/04 - PATOLOGIA GENERALE
Tipo di insegnamento
Attività formativa integrata
Fruizione insegnamento
OBB - Obbligatoria
Anno
2
Periodo
Primo Semestre
Sede
NOVARA
Lingua insegnamento
Inglese
Contenuti
L'obiettivo primario del corso è fornire allo studente una visione generale ma quanto più completa completa di (1) - modulo di "Biomaterials Immunomodulation" - come il sistema immunitario reagisca alla presenza dell'innesto di un biomateriale e di come questi ultimi possano essere modificati per mitigare la risposta immunitaria, (2) - modulo di "In vitro ed in vivo Preclinical models" - quali modelli avanzati preclinici siano disponibili sia in vitro (es. colture 3D in sferoidi) che in vivo per una valutazione preclinica della risposta immunitaria prima dell'impianto su paziente, (3) - modulo di "Technology transfer and regulatory aspects" - quali siano gli aspetti regolatori ed i passaggi accademici ed industriali per portare un prodotto della ricerca alla scala industriale.
Testi di riferimento
Le slide presentate a lezione riportano dati di letteratura scientifica e costituiscono materiale sufficiente per affrontare l'esame.
Tutte le slides vengono caricate e messe a disposizione degli studenti nella piattaforma DIR.
Tutti gli articoli da cui provengono i dati delle slides sono disponibili nella loro interezza previa richiesta al docente.
Obiettivi formativi
Gli obiettivi principali del corso sono quelli di formare lo studente mediante una visione a 360 gradi del problema legato alla validazione preclinica dei dispositivi biomedicali rispetto a (i) i rischi dal punto di vista della risposta immunitaria che si possono riscontrare in seguito ad impianto di un dispositivo biomedicale, (ii) ad un approccio sperimentale corretto alla valutazione preclinica dei biomateriali medianti adeguati saggi e modelli sia in vitro che in vivo e (iii) ad una conoscenza degli aspetti regolatori ed economici che permetto il finanziamento, il brevetto e la produzione su scala industriale dei dispositivi biomedicali.
Prerequisiti
Nozioni di base di biologia, biochimica, anatomia, istologia, immunologia, fisica, matematica.
Metodi didattici
Le lezioni vengono somministrate mediante slides preparate dal docente sulla base di articoli di ricerca (research article) e di revisione (review) della letteratura scientifica.
Tutte le slides vengono caricate e messe a disposizione degli studenti nella piattaforma DIR.
Tutti gli articoli da cui provengono i dati delle slides sono disponibili nella loro interezza previa richiesta al docente.
Altre informazioni
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizistudentesse-e-studenti-condizione-di-disabilit%C3%A0-e-dsa. Gli/Le studenti/esse con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare il/la docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame ed in merito agli aspetti didattici.
Modalità di verifica dell'apprendimento
L'esame è rappresentato da un quiz a risposta multipla atto a verificare la conoscenza e comprensione dello studente delle tematiche trattate a lezione.
L'esame viene somministrato mediante piattaforma digitale di ateneo Esami DIR.
Programma esteso
Per i programmi estesi si faccia riferimento alle schede dei singoli moduli dove vengono riportati i dettagli dei corsi.
Risultati di apprendimento attesi
Al termine del corso lo studente apprende in maniera approfondita le modalità ed i passaggi fondamentali con cui il sistema immunitario reagisce ed attacca i dispositivi biomedicali in seguito ad impianto; al tempo stesso acquisisce nozioni tecniche avanzate su quali saggi e modelli sia in vitro che in vivo rappresentano dei punti di riferimento per la validazione preclinica dei biomateriali prima dell'utilizzo clinico. Infine. lo studente acquisisce informazioni di base sui modelli economici e sugli aspetti regolatori che sono necessari per traslare un prodotto della ricerca in un brevetto o in un finanziamento che può portare allo sbocco industriale.

Moduli

Anno corso 2
Codice MS2148
Insegnamento Technology transfer and regulatory aspects
Docenti Mario VALLETTA
SSD SECS-P/07
Sede NOVARA
Curriculum CELL THERAPY, TISSUE ENGINEERING AND REGENERATIVE MEDICINE
CFU 3
Anno corso 2
Codice MS2147
Insegnamento In vitro and in vivo Preclinical models
SSD BIO/17
Sede NOVARA
Curriculum CELL THERAPY, TISSUE ENGINEERING AND REGENERATIVE MEDICINE
CFU 3
Anno corso 2
Codice MS2146
Insegnamento Biomaterials Immunomodulation
Docenti Andrea COCHIS
SSD MED/04
Sede NOVARA
Curriculum CELL THERAPY, TISSUE ENGINEERING AND REGENERATIVE MEDICINE
CFU 3
Ultimo aggiornamento:21-10-2026 00:13:19