Ateneo - UPO

Il corso si propone di fornire alla studentessa/allo studente le conoscenze della farmacologia, stressando soprattutto gli approcci biotecnologici nello sviluppo e nella farmacodinamica di un farmaco. Insieme al corso di management ed economia si vogliono dare indicazioni sulle procedure manageriali per lo sviluppo di un farmaco fornendo dettagli di farmacoeconomia.

FARMACOLOGIA
Oltre le pubblicazioni riguardanti l’argomento, che ogni anno verranno aggiornate, si consigliano i seguenti testi:
1. HP Rang and MM Dale – Farmacologia, Casa Ed Ambrosiana
2. Goodman & Gilman – Le basi farmacologiche della terapia di J.G.Hardman, L.E. Limbird, A.Goodman Gilman, Curatore edizione italiana: C.Sirtori, G.Folco, G.Franceschini, S.Govoni.
3. Farmacologia generale e molecolare, a cura di F.Clementi, G.Fumagalli, Ed UTET
John Wiley & Sons Inc
MANAGEMENT
Bad Blood: Secrets and Lies in a Silicon Valley Startup-John Carreyrou, Knoft publishing, Winner of the 2018 Financial Times and McKinsey Business Book of the Year Award; The Lean Startup, Eric Ries Crown Publishing; 100 Great Businesses (and the minds behind them), Emily Ross & Angus Holland Source, Books Publishing; Angel (how to invest in technology startups), Jason Calacanis Harper Business Publishing; Managing Innovation: Integrating Technological, Market and Organizational Change, Joe Tidd, John Bessant John Wiley & Sons Inc; Innovation and Entrepreneurship John Bessant Joe Tidd John Wiley & Sons Inc; La Gestione Del Trasferimento Tecnologico - Strategie, Modelli E Strumenti Andrea Piccaluga, Massimiliano Granieri, Giuseppe Conti 1 edizione (25 agosto 2011); Project Management: dall'idea all'attuazione. Una guida pratica per il successo Marion E. Haynes Editore: Franco Angeli; Commercializing Successful Biomedical Technologies: Basic Principles for the Development of Drugs, Diagnostics and Devices Shreefal S. Mehta Cambridge University Press; Building Biotechnology: Biotechnology Business, Regulations, Patents, Law, Policy and Science Yali Friedman Editore: Logos Press; 4. Auflage.
ECONOMIA
Per la prima parte: AA.VV., Lezioni di economia aziendale, seconda edizione, Giappichelli, Torino, 2013.
Per la seconda parte non c’è un singolo libro di testo ma verranno consigliate diverse letture. Due testi di supporto sono
- F Simon, G Giovannetti, Managing Biotechnology: From Science to Market in the Digital Age, Wiley, 2017
- C Shimasaki (editor), Biotechnology Entrepreneurship: Leading, Managing and Commercializing Innovative Technologies, Academic Press, 2020
AA.VV., Lezioni di economia aziendale, seconda edizione, Giappichelli, Torino, 2013.

FARMACOLOGIA. L’obiettivo del modulo di farmacologia, nel contesto di questo corso integrato, è quello di far acquisire agli studenti le competenze necessarie per comprendere la farmacologia generale, la farmacocinetica e la farmacodinamica, di alcuni gruppi di farmaci, al fine del loro impiego terapeutico, della ricerca e sviluppo di nuovi farmaci, dell’innovazione miglioramento dei prodotti farmaceutici. Saranno quindi introdotti i concetti di farmaci “small molecules” e dei farmaci biologici/biotecnologici, delle loro differenze farmacologiche e di sviluppo preclinico e clinico.
Il corso di Management dell'innovazione e trasferimento tecnologico ha come obiettivo quello di presentare, con focalizzazione sulle scienze della vita, le maggiori problematiche relative alla gestione dei progetti di ricerca e delle innovazioni conseguenti da questi, nonché dei percorsi di valorizzazione dei risultati, sia attraverso percorsi di trasferimento tecnologico che di avvio di imprese innovative. Una attenzione particolare sarà assegnata alla analisi degli aspetti industriali di tali percorsi ed alle problematiche brevettuali e di sfruttamento commerciale dei risultati della ricerca scientifica, incluse le problematiche di avvio d'impresa, nonché alle problematiche di project management e di gestione dell'innovazione, insieme al corso di economia che mira a fornire la terminologia e le metodologie fondamentali delle discipline economico-aziendali utili per rappresentare e comprendere il funzionamento delle aziende. Tali strumenti vengono poi applicati al contesto delle biotecnologie con un focus sulla gestione dell'innovazione e dell'accesso al mercato.

Alle studentesse e agli studenti è richiesta una buona base di biochimica, fisiologia, anatomia e patologia e una buona conoscenza della lingua inglese.

Lezioni frontali, esercitazioni e case studies

Alle studentesse e agli studenti è richiesta una buon livello della lingua inglese soprattutto nella lettura.
Le studentesse e gli studenti con disabilità o con Disturbi Specifici dell’Apprendimento (DSA) o con Bisogni Educativi Speciali (BES) possono richiedere servizi e strumenti specifici a loro dedicati rivolgendosi allo Staff Sviluppo e Coordinamento Carriere e Servizi alle Studentesse e agli Studenti e consultando la pagina dedicata del sito di Ateneo: https://uniupo.it/it/servizi/servizi-studenti-disabili-e-dsa
Le studentesse e gli studenti con disabilità, DSA, BES, una volta preso contatto con lo Staff di Ateneo, possono contattare la/il docente titolare dell'insegnamento in relazione alla declinazione delle modalità di esame, in merito agli aspetti didattici.

L'esame si compone di un esame scritto a domande multiple per Farmacologia e Management.
Esame scritto a domande aperte per economia.
L'esame si considera superato se tutti i moduli risultano sufficienti, con una votazione che deriva dalla media ponderata dei 3 singoli voti.

FARMACOLOGIA
Introduzione alla farmacologia
- Definizione di farmaco, farmaco small molecole, farmaci biologici/biotecnologici, farmaco generico e farmaco biosimilare
- Lo sviluppo di un farmaco: fase preclinica e fase clinica
- Farmacodinamica: i recettori e trasduzione del segnale; concetto di agonista e antagonista, curva dose-risposta. Farmacocinetica: assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione dei farmaci; concetto di emivita, biodisponibilità, clearance, volume di distribuzione
- Farmaci dell’infiammazione: FANS, Glucocorticoidi (terapia dell'ASMA)
- Farmaci immunosoppressori
- Chemioterapia (Farmaci antibatterici e antineoplastici)
- Farmaci del sistema cardiocircolatorio: farmaci anti-ipertensivi, farmaci dello scompenso, farmaci anti-anginosi, farmaci antitrombotici e farmaci anticoagulanti.
- Farmaci anti-dislipidemici (resine, statine, fibrati, inibitori PCSK9)
- Farmaci per il diabete: insulina e ipoglicemizzanti orali.
- Farmaci del sistema nervoso: farmaci per la malattia di Parkinson, Alzheimer, antipsicotici, antidepressivi, sedativo-ipnotici; farmaci attivi sulla placca neuromuscolare
- Principi molecolari della farmacodipendenza e principali sostanze d’abuso: opiodi, psicostimolanti, cannabinoidi.
Integrazione della dimensione di genere: ove di interesse sarà posta attenzione sulla farmacologia di genere.

MANAGEMENT
GESTIONE
Gestione dell'innovazione tecnologica
Definizione di ricerca, invenzione e innovazione; analisi del processo di innovazione e delle sue diverse fasi; l'attrazione del mercato e la spinta tecnologica per l'innovazione di prodotto; dal mondo accademico a un'azienda e la valle della morte; la definizione di imprenditorialità

Gestione del progetto
Definizione di un progetto e di un team; criteri di selezione di un progetto, le fasi di un progetto, 12 passaggi nella gestione del progetto, sfide nella gestione di progetti e team; il ciclo di vita del progetto; elementi di base della gestione del progetto (PM); analisi dei fattori coinvolti nel PM; Obiettivi INTELLIGENTI; risoluzione dei conflitti Importanza del ruolo del Project Manager nell'affrontare i conflitti e la risoluzione dei conflitti; il concetto di stakeholder; pianificazione e strumenti del progetto; il diagramma GANTT; la struttura di suddivisione del lavoro; esempi di P.M.

Tecnologia (e)Valutazione
Il concetto di valutazione e valutazione della tecnologia.
Finanziare la startup: angels, Corporate Ventures e Venture Capitalist Il concetto di diluizione della proprietà
La strategia di uscita: quando e come si fa
Modelli di valutazione di un'invenzione: l'approccio basato sul costo, il metodo di mercato e il metodo del flusso di cassa scontato.

Proprietà intellettuale e suo sfruttamento
Panoramica sui brevetti e il processo per brevettare un'invenzione, analisi e discussione sui requisiti per la brevettabilità.
Definizione del processo di trasferimento tecnologico, analisi delle best practice per un trasferimento di successo di una tecnologia, panoramica dei contratti e degli accordi nel trasferimento di una tecnologia, revisione del processo di brevettazione in generale e nelle diverse aree geografiche (PCT, Italia, Europa, STATI UNITI D'AMERICA)

Il piano aziendale
Panoramica del Business Plan e delle sue diverse sezioni; l'elevator pitch e la presentazione Introduzione al concetto di Business Plan (BP)
Diversi scopi di un BP Diversi modelli di BP
Descrizione e approfondimento delle diverse sezioni di un business plan, in particolare: Executive Summary, Descrizione dell'azienda Management team Prodotto(i) Mercato Concorrenza e Attività di marketing

Il Business Model Canvas e il modello Lean Startup
Panoramica del Business Model Canvas (BMC); analisi delle 9 componenti del BMC; esempi di BMC; definizione della Lean Start-up e del prodotto minimo vitale, il concetto di Lean Startup
Panoramica del processo di sperimentazione clinica
Sviluppo clinico e studi clinici, valorizzazione di una molecola attraverso il processo clinico.

ECONOMIA
Prima parte - in merito all'economia d'azienda (amministrazione dell'impresa) vengono
affrontati i seguenti principali temi: Il sistema impresa: definizione,
ambiente generale e specifico, i principali equilibri del sistema impresa e
le caratteristiche del sistema impresa.

Seconda parte - Le invenzioni in generale
- Le invenzioni nel settore biotecnologico EP/IT
- Le invenzioni nel settore biotecnologico US
- L'applicabilità industriale
- Lo stato dell'arte
- La novità
- La novità delle invenzioni chimiche, di selezione e di uso medico
- L'altezza inventiva EP/IT
- L'altezza inventiva delle invenzioni chimiche, di selezione e di uso medico
- L'altezza inventiva – casi pratici
- La sufficienza di descrizione
- Le rivendicazioni e l'ambito di protezione
- Le rivendicazioni e l'ambito di protezione – casi pratici
- I certificati complementari di protezione
- Il brevetto, i diritti da esso conferiti, i limiti del brevetto
- Il contenzioso brevettuale
. La brevettabilità delle cellule staminali

I descrittori di Dublino saranno i termini di verifica: D1- CONOSCENZA E CAPACITA' DI COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente conosceranno e comprenderanno le nozioni di base della farmacologia da applicare un domani nello sviluppo di un nuovo farmaco, per individuare nuovi bersagli farmacologici. Nozioni che saranno affiancate a quelle di management,per individuare le maggiori problematiche relative alla gestione dei progetti di ricerca e delle innovazioni conseguenti da questi, D2-CAPACITA' DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di usare le conoscenze teoriche impartite a lezione per ragionare in maniera critica, dimostrando di saper fare collegamenti tra i diversi argomenti e di applicare le conoscenze acquisite nel contesto dei diversi farmaci o sostanze tossiche; inoltre impareranno a valutare I percorsi di valorizzazione dei risultati, sia attraverso percorsi di trasferimento tecnologico che di avvio di imprese innovative. Attenzione particolare sarà assegnata alla analisi degli aspetti industriali di tali percorsi ed alle problematiche brevettuali e di sfruttamento commerciale dei risultati della ricerca scientifica, incluse le problematiche di avvio d'impresa, nonché alle problematiche di project management e di gestione dell'innovazione, insieme al corso di economia che mira a fornire la terminologia e le metodologie fondamentali delle discipline economico-aziendali utili per rappresentare e comprendere il funzionamento delle aziende. Tali strumenti vengono poi applicati al contesto delle biotecnologie rosse con un focus sulla gestione dell'innovazione e dell'accesso al mercato
D3-AUTONOMIA DI GIUDIZIO: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di esaminare criticamente le nozioni teoriche acquisite e di saper argomentare in maniera autonoma le problematiche derivanti dalla applicazione pratica delle stesse. D4-ABILITA' COMUNICATIVE: La studentessa e lo studente acquisiranno la capacità di divulgare le conoscenze assimilate utilizzando un lessico specifico ed appropriato al fine di potersi confrontare in maniera professionale e competente nell’ambito accademico e successivamente lavorativo. D5-CAPACITA' DI APPRENDIMENTO: La studentessa e lo studente acquisiranno strumenti che potranno applicare al contesto delle biotecnologie rosse con un focus sulla gestione dell'innovazione e dell'accesso al mercato