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L’obiettivo del corso è fornire allo studente una base di farmacologia applicata ai prodotti di terapia avanzata (ATMP) ed al loro sviluppo pre-clinico e clinico. In particolare, al termine del corso lo studente conoscerà il percorso evolutivo del farmaco ATMP in termini di tecnologie, di applicabilità e di sviluppo clinico e pre-clinico. Vedrà le tecniche di “gene addition”, “gene editing” e terapia cellulare/tissutale che ha studiato in precedenza applicate alla farmacoterapia. Non solo, lo studente acquisirà proprietà di linguaggio scientifico e saprà utilizzare i termini corretti per indicare meccanismo d'azione e struttura di un farmaco.

Al termine del corso, lo studente sara' in grado di comprendere in maniera critica articoli di terapia cellulare e genica, avra' conoscenza delle basi per lo sviluppo di metodi di trasferimento cellulare e/o genico e delle metodiche di terapia cellulare e genica utilizzate negli studi preclinici e nei clinical trials

Nozioni base di ingegneria tessutale e rigenerazione tessutale quali approcci terapeutici per la guarigione, rigenerazione e sostituzione di tessuti biologici danneggiati. Informazioni su tecniche di studio in vitro e capacità di scelta delle tecniche più idonee allo studio di un nuovo preparato. Analisi critica della letteratura sia da un punto di vista teorico sia da un punto di vista tecnico. Grazie a idee progettuali proposte durante i seminari e seguite nel loro sviluppo fino alla fase di studio clinico, lo studente dovrebbe aver appreso curiosità e interesse nel campo scientifico proposto con capacità di discutere con l'aula e con il docente dei limiti e dei punti di forza di articoli scientifici esaminati.

Fare riferimento alle schede dei singoli moduli.

La frequenza al corso consentirà alle studentesse e agli studenti di saper riconoscere ed applicare le principali tecniche analitiche più idonee per la caratterizzazione di un prodotto farmaceutico di origine biotecnologica in funzione delle sue proprietà fisico-chimiche e ai requisiti di qualità.

Al termine del corso la studentessa/lo studente studente dovrà dimostrare l’acquisizione di conoscenze specifiche sull’applicazione delle biotecnologie in campo farmaceutico e nutraceutico-alimentare. Conoscerà inoltre il quadro regolatorio relativo al settore degli OGM. La studentessa/ o studente, infine, saprà gestire con un approccio critico interdisciplinare il design di un progetto di ricerca o produttivo di biometaboliti/ingredienti di interesse.

Obiettivo 1: Conoscenza e capacità di comprensione. L’insegnamento si propone di fornire alle/agli studentesse/studenti robuste conoscenze teoriche sulle problematiche relative alla bioconiugazione di piccole molecole a vettori biologici. Obiettivo 2: Capacità di applicare conoscenza e comprensione La/lo studentessa/studente svilupperà una robusta conoscenza e capacità di applicazione dei principi base necessari per approcciare la protocolli di bioconiugazione. Conosceranno le tecniche base necessarie alla pianificazione ed al design di approcci validi per la preparazione di sonde di imaging e/o farmaci coniugati a vettori biologici. Obiettivo 3: Autonomia di giudizio. La/lo studentessa/studente acquisirà la capacità di confrontare e valutare le problematiche correlate ai protocolli di bioconiugazione. Le conoscenze acquisite consentiranno alla/allo studentessa/studente di orientarsi nelle problematiche relative alla previsione dei possibili punti critici nel design e nello sviluppo di processi biotecnologici. Obiettivo 4: abilità comunicative. La/lo studentessa/studente sarà in grado di discutere con un linguaggio tecnico avanzato, le problematiche relative allo sviluppo di bioconiugati. Obiettivo 5: Capacità di apprendere. Al termine delle lezioni la/lo studentessa/studente sarà in grado di recuperare le principali risorse on-line, di natura scientifica e istituzionale, utili per restare aggiornato sulle evoluzioni del dibattito scientifico ed affrontare varie problematiche di ricerca.

Conoscenza delle principali tecniche di imaging e comprensione dei principi fisici corrispondenti. Conoscenza delle sonde di imaging e comprensione del meccanismo di funzionamento. Capacità di applicare la conoscenza delle tecniche di imaging e delle sonde e la comprensione del loro funzionamento alle problematiche di imaging molecolare. Autonomia nella scelta della sonda di imaging adeguata alla tecnica e alla problematica. Padronanza dei termini scientifici riguardanti tecniche e sonde di imaging molecolare e delle risorse bibliografiche-informatiche corrispondenti.

Le studentesse e gli studenti dovranno dimostrare di saper applicare le conoscenze acquisite per l'identificazione e la descrizione delle proprietà tecnologiche e biofarmaceutiche delle forme farmaceutiche, di saper utilizzare il linguaggio specifico di questa disciplina, di saper identificare il ruolo svolto dai componenti del veicolo farmaceutico e valutare come essi influenzano le proprietà del medicinale e l'attività del principio attivo

CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE: le studentesse e gli studenti acquisiranno conoscenze e capacità di comprensione relative alle applicazioni delle principali metodiche utilizzate per la produzione di molecole di interesse biofarmaceutico, alle applicazioni biotecnologiche in sintesi organica e nell’ambito delle applicazioni dei bioreattori. In particolare, le studentesse e gli studenti acquisiranno conoscenze in merito ad alcune delle tecnologie utilizzate per le trasformazioni microbiche, alle metodologie di selezione di microrganismi di interesse biofarmaceutico, all'utilizzo di substrati di crescita ed alle tecniche di quantificazione dello sviluppo microbico in ambito farmaceutico e industriale. Inoltre impareranno a comprendere le principali proprietà degli enzimi e acquisiranno conoscenze sulla loro applicazione come catalizzatori nella sintesi organica di molecole di interesse biofarmaceutico. Ciò sarà integrato dall’acquisizione di conoscenze sulle caratteristiche e sui sottosistemi costituenti i bioreattori e sulle loro finalità di utilizzo, con un approfondimento sui bioreattori per espansione cellulare e per studio di sistemi modello in vitro alle diverse scale, con particolare attenzione alle ricadute/vantaggi dell’utilizzo dei bioreattori nei processi produttivi. CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: verranno forniti alle studentesse e agli studenti sia un quadro teorico sia gli strumenti relativi all'applicazione delle principali metodologie e processi microbiologici, dell’uso di enzimi come catalizzatori e dell’utilizzo di bioreattori attualmente impiegati nei settori farmaceutico ed industriale, col fine di conseguire la capacità di selezionare criticamente l’utilizzo delle metodologie descritte, di sviluppare e approfondire ulteriori competenze nel settore microbiologico, di individuare la strategia sintetica migliore per una determinata trasformazione chimica, di identificare i parametri essenziali da monitorare e controllare nel bioreattore e di selezionare il bioreattore più adatto in funzione dell’applicazione. AUTONOMIA DI GIUDIZIO E ABILITA’ COMUNICATIVE: al termine del corso, le studentesse e gli studenti dovranno dimostrare di avere autonomia di giudizio, di essere in grado di analizzare criticità operative e di adottare misure di correzione appropriate negli ambiti microbiologico, dell’uso di enzimi come catalizzatori e dell’utilizzo di bioreattori per applicazioni farmaceutiche e industriali e di aver acquisito competenze inerenti alla comunicazione verbale e scritta mediante l’utilizzo di un linguaggio tecnico-scientifico appropriato. Inoltre, svilupperanno la capacità di apprendere nuove conoscenze utilizzando in autonomia il materiale fornito, quale slide e articoli scientifici, e acquisiranno senso critico al fine di operare scelte comparate ed esprimere giudizi sapendo sostenere discussioni su questioni attinenti agli argomenti trattati.

CONOSCENZA E CAPACITÀ DI COMPRENSIONE: le studentesse e gli studenti acquisiranno conoscenze e capacità di comprensione relative alle applicazioni delle principali metodiche utilizzate per la produzione di molecole di interesse biofarmaceutico. Inoltre, le studentesse e gli studenti acquisiranno conoscenze in merito ad alcune delle tecnologie utilizzate per le trasformazioni microbiche, alle metodologie di isolamento e selezione di microrganismi di interesse biofarmaceutico, all'utilizzo di substrati di crescita ed alle tecniche di quantificazione dello sviluppo microbico in ambito farmaceutico e industriale. CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZA E COMPRENSIONE: verranno forniti alle studentesse e agli studenti sia un quadro teorico sia gli strumenti relativi all'applicazione delle principali metodologie e processi microbiologici attualmente impiegati nei settori farmaceutico ed industriale col fine di conseguire la capacità di selezionare criticamente l’utilizzo delle metodologie descritte e di sviluppare e approfondire ulteriori competenze nel settore microbiologico. AUTONOMIA DI GIUDIZIO E ABILITA’ COMUNICATIVE: al termine del corso, le studentesse e gli studenti dovranno dimostrare di avere autonomia di giudizio, di essere in grado di analizzare criticità operative e di adottare misure di correzione appropriate nell’ambito microbiologico farmaceutico ed industriale e di aver acquisito competenze inerenti alla comunicazione verbale e scritta mediante l’utilizzo di un linguaggio tecnico-scientifico appropriato.

Al termine dell’insegnamento, alle studentesse e agli studenti si chiede di dimostrare: - Conoscenza dei possibili metodi di coltura; - Conoscenza della definizione di bioreattore e delle potenzialità di utilizzo; - Conoscenza dei vantaggi dell’uso di un bioreattore rispetto alle tecniche di coltura tradizionali; - Conoscenza dei sottosistemi costituenti un bioreattore; - Conoscenza delle soluzioni tecnologiche per espansione cellulare e maturazione dei tessuti e realizzazione di sistemi modello in vitro; - Capacità di selezionare il bioreattore più adatto all’ambito di ricerca in base a capacità di analisi critica e autonomia di giudizio; - Capacità di identificare i parametri essenziali da monitorare e controllare nel bioreattore in funzione dell’applicazione; - Saper presentare e discutere un insieme chiaro e ben strutturato di considerazioni in base all’ambito di investigazione, utilizzando la terminologia appropriata; - Essere in grado di leggere, comprendere e commentare materiale tecnico da libri, articoli scientifici o altra fonte.

CONOSCENZE E COMPRENSIONE: Le studentesse e gli studenti acquisiranno conoscenze di base sulle applicazioni biotecnologiche in sintesi organica. In particolare impareranno a comprendere le principali proprietà degli enzimi e acquisiranno conoscenze sulla loro applicazione come catalizzatori nella sintesi organica di molecole di interesse biofarmaceutico. CAPACITÀ DI APPLICARE CONOSCENZE E COMPRENSIONE: Verranno fornite le conoscenze di base che renderanno studentesse e studenti in grado di comprendere le principali caratteristiche e applicazioni degli enzimi come catalizzatori nell’industria biofarmaceutica al fine di renderli in grado di individuare la strategia sintetica migliore per una determinata trasformazione chimica. AUTONOMIA DI GIUDIZIO E ABILITA’ COMUNICATIVE: Al termine del corso le studentesse e gli studenti saranno in grado di utilizzare un lessico appropriato in relazione agli argomenti trattati nel corso, svilupperanno la capacità di apprendere nuove conoscenze utilizzando in autonomia il materiale fornito per identificare strategie sintetiche e acquisiranno senso critico al fine di operare scelte comparate e esprimere giudizi sapendo sostenere discussioni su questioni attinenti agli argomenti trattati.

Al termine del corso, lo studente sarà in grado di: Utilizzare le conoscenze acquisite in ambito multidisciplinare per analizzare dati e creare rappresentazioni grafiche professionali. Applicare i metodi appresi anche in situazioni diverse e possedere gli strumenti per estendere la propria conoscenza in modo autonomo. Esprimere i risultati di un'analisi dati sia a livello numerico che grafico. Studiare e apprendere scegliendo un percorso personale con originalità, selezionando le risorse utili allo studio, anche online.